Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modelowania filmu w stomatologii dziecięcej

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: mehrsa paryab, Zahedan University of Medical Sciences

Wpływ filmowanego modelowania na lękowe i kooperacyjne zachowanie dzieci w wieku 4-6 lat podczas leczenia stomatologicznego

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu modelowania filmowego w porównaniu z powszechnie stosowaną techniką Tell-Show-Do na zachowania lękowe i kooperacyjne dzieci w wieku 4-6 lat podczas praktyki dentystycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu Medycznego Zahedan i zostało przeprowadzone w klinice pediatrycznej szkoły dentystycznej Zahedan w 2010 roku.

Spośród pacjentów skierowanych do poradni na podstawie kryteriów włączenia wybrano czterdzieścioro sześcioro dzieci w wieku 4-6 lat (±2 miesiące). Mieli ubytek próchnicowy w jednym z mlecznych zębów trzonowych żuchwy wymagający pulpotomii i leczenia odtwórczego. Potwierdzono, że nie mają oni wcześniejszego doświadczenia z pobytu w szpitalu i wizyty u dentysty. Z badania wyłączono dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi i zaburzeniami rozwojowymi. Badanie zostało zakończone i zlecono wykonanie niezbędnych zdjęć rentgenowskich.

Rodzic każdego dziecka został poproszony o wypełnienie formularza świadomej zgody oraz kwestionariusza zbierającego charakterystykę demograficzną dziecka i rodziny. Następnie dziecko zostało zakwalifikowane do jednej z grup badawczych w oparciu o prosty model doboru losowego w następujący sposób:

Grupa I (Grupa Powiedz-Pokaż-Zrób): Dzieci weszły na salę operacyjną. Tell-Show-Do, profilaktyka pastą i czepkiem gumowym oraz fluoryzacja została przeprowadzona przez dentystę dla każdego uczestnika, aby zwiększyć jego znajomość zabiegów stomatologicznych. Wizyta trwała około 20 minut i była stała dla wszystkich dzieci. Na zakończenie pierwszej wizyty dziecko zostało nagrodzone, a termin drugiej wizyty leczniczej wyznaczono na tydzień później.

W drugiej sesji dziecko samo wchodziło na salę operacyjną. Kamera wideo umieszczona na szczycie słupa oświetleniowego unitu stomatologicznego pod przykryciem zogniskowała głowę i ręce dziecka i zaczęła rejestrować zachowanie dziecka.

Wymagane wstrzyknięcie, w tym technikę blokady nerwu zębodołowego żuchwy, wykonał dentysta. Częstotliwość bicia serca każdego dziecka była rejestrowana ręcznie przed i po wstrzyknięciu przez dentystę. Następnie przygotowano jamę okluzyjną do pulpotomii i odbudowy zębów. Protokół leczenia był taki sam dla wszystkich uczestników.

U wszystkich dzieci parametry takie jak lekarz prowadzący, jego asystent, środowisko pracy, czas i długość (30 minut na każde dziecko) pracy oraz rodzaj dialogów były takie same. Dbano o to, aby dzieci nie były przemęczone, głodne, nie miały przeziębienia.

Grupa II (Grupa Modelowania Filmowego): dzieci kierowane były do ​​wyciszonego i komfortowego pokoju na obejrzenie filmu prezentowanego przez asystentkę dentystyczną. Na filmie pokazano, że ten sam zabieg polegający na powiedz-pokaż-zrób, profilaktyce pastą i czepkiem gumowym oraz fluoryzacji przeprowadzono na modelu 5-letniego dziecka z czasem 20 minut współpracującym i wzmocnionym nagrodą w koniec procedury. Wyprodukowany film został zaakceptowany przez 3 dentystów dziecięcych.

Druga sesja terapeutyczna została wyznaczona na tydzień później. Zabiegi stomatologiczne, pomiar częstości akcji serca i rejestrację zachowań przeprowadzono jak w grupie I.

Nagrane taśmy wideo wszystkich dzieci zostały niezależnie ocenione przez 2 dentystów dziecięcych, którzy nie znali grupowania dzieci. Reakcje lękowe dzieci i zachowania kooperacyjne oceniano odpowiednio na podstawie Skali Venhama i Indeksu Frankle'a. Widzów poproszono o ocenę reakcji dziecka w dwóch etapach: w momencie wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego i na początku preparacji zęba.

Analiza statystyczna Do analiz statystycznych wykorzystano średnią z pomiarów tętna i oceny behawioralne. Analizę danych przeprowadzono metodą t-test w pakiecie oprogramowania statystycznego (SPSS-15). Wszystkie odniesienia statystyczne zostały wykonane przy 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 4-6 lat
  • ubytek próchniczy w jednym z mlecznych zębów trzonowych żuchwy wymaga pulpotomii i leczenia odtwórczego.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi i zaburzeniami rozwojowymi
  • wcześniejsze doświadczenia z hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: procedura powiedz-pokaż-zrób

Grupa I (Grupa Tell-Show-Do): Tell-Show-Do, profilaktyka pastą i kapturkiem gumowym oraz fluoryzacja była wykonywana przez lekarza dentystę dla każdego uczestnika na sali operacyjnej.

W drugiej sesji wykonano iniekcję znieczulenia miejscowego z techniką blokady nerwu zębodołowego żuchwy oraz opracowaniem jamy okluzyjnej.

Na salę operacyjną weszły dzieci. Tell-Show-Do, profilaktyka pastą i czepkiem gumowym oraz fluoryzacja została przeprowadzona przez dentystę dla każdego uczestnika, aby zwiększyć jego znajomość zabiegów stomatologicznych. Wizyta trwała około 20 minut i była stała dla wszystkich dzieci.
Znieczulenie miejscowe i wstrzyknięcie roztworu do znieczulenia miejscowego techniką blokady nerwu zębodołowego żuchwy zostało przeprowadzone przez dentystę
przygotowano jamę okluzyjną do pulpotomii i odbudowy zębów
Eksperymentalny: modelowanie filmów

Grupa II (Grupa Modelowania Filmowego): dzieci kierowane były do ​​wyciszonego i komfortowego pokoju na obejrzenie filmu prezentowanego przez asystentkę dentystyczną. Na filmie pokazano, że ten sam zabieg, który składał się z Tell-Show-Do, profilaktyki pastą i czepkiem gumowym oraz fluoryzacji przeprowadzono na modelu 5-letniego dziecka z czasem 20 minut. Dziecko w filmie było chętne do współpracy i zostało wzmocnione nagrodą na koniec procedury.

W drugiej sesji wykonano iniekcję znieczulenia miejscowego z techniką blokady nerwu zębodołowego żuchwy oraz opracowaniem jamy okluzyjnej.

Znieczulenie miejscowe i wstrzyknięcie roztworu do znieczulenia miejscowego techniką blokady nerwu zębodołowego żuchwy zostało przeprowadzone przez dentystę
przygotowano jamę okluzyjną do pulpotomii i odbudowy zębów
dzieci zostały skierowane do wyciszonego i komfortowego pokoju, aby obejrzeć film prezentowany przez asystentkę dentystyczną. Na filmie pokazano, że ten sam zabieg, który składał się z Tell-Show-Do, profilaktyki pastą i czepkiem gumowym oraz fluoryzacji przeprowadzono na modelu 5-letniego dziecka z czasem 20 minut. Dziecko w filmie było chętne do współpracy i zostało wzmocnione nagrodą na koniec procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania dzieci
Ramy czasowe: uczestnicy obserwowali przez cały czas trwania badania i wizyty u lekarza, oczekiwany średnio 3 tygodnie

Uruchomiono kamerę wideo, aby rejestrować zachowanie dziecka. Nagrane taśmy wideo zostały niezależnie ocenione przez 2 dentystów dziecięcych, którzy nie znali grupowania dzieci. Reakcje lękowe dzieci i zachowania kooperacyjne oceniano odpowiednio na podstawie skali Venhama i indeksu Frankle'a. oznaczenie ilościowe wykonano przy wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo i na początku preparacji zęba. Zastosowano średnią z dwóch punktowanych punktów czasowych.

Tabela 1: 6-punktowy wskaźnik Venhama 0 = Zrelaksowany: 1 = Niespokojny: 2 = Spięty: 3 = Niechętny: 4 = Przeszkadzający: 5 = Brak kontaktu

Tabela 2: 4-punktowy indeks Frankle'a

1: zdecydowanie negatywny (brak współpracy, odmowa leczenia), 2: negatywny (pewne oznaki negatywnego nastawienia, ale niewyraźne), 3: pozytywny (akceptacja leczenia, czasami ostrożna), 4: zdecydowanie pozytywny (dobry kontakt z dentystą).

uczestnicy obserwowali przez cały czas trwania badania i wizyty u lekarza, oczekiwany średnio 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tętna
Ramy czasowe: przed i po wstrzyknięciu roztworu do znieczulenia miejscowego
Tętno dzieci mierzono przed wstrzyknięciem roztworu do znieczulenia miejscowego, aby zapisać dane wyjściowe, a także mierzono je po wstrzyknięciu, aby ocenić wpływ tego stresu dentystycznego.
przed i po wstrzyknięciu roztworu do znieczulenia miejscowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: mehrsa paryab, Dr, dental school, tehran university of medical sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na powiedz - pokaż - zrób

Subskrybuj