Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A filmmodellezés hatékonysága a gyermekfogászatban

2013. december 17. frissítette: mehrsa paryab, Zahedan University of Medical Sciences

A filmes modellezés hatása a 4-6 éves gyermekek szorongó és együttműködő viselkedésére a fogászati ​​kezelés során

A tanulmány célja, hogy értékelje a filmes modellezés hatását az általánosan használt Tell-Show-Do technikával összehasonlítva a 4-6 éves gyermekek szorongó és kooperatív viselkedésére a fogorvosi gyakorlat során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a Zahedan Orvostudományi Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá, és a Zahedan Fogorvosiskola gyermekklinikáján végezték el 2010-ben.

A klinikára beutalt betegek közül negyvenhat 4-6 éves (±2 hónapos) gyermeket választottak ki a befogadási kritériumok szerint. Az egyik primer mandibularis őrlőfogban szuvasodás volt, és pulpotomiát és helyreállítási kezelést igényeltek. Megerősítették, hogy nincs korábbi tapasztalatuk kórházi kezelésről és fogorvosi látogatásról. A szisztémás betegségben és fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekeket kizártuk a vizsgálatból. A vizsgálat megtörtént, a szükséges röntgenfelvételeket felírták.

Minden gyermek szülőjét felkérték, hogy töltse ki a beleegyező nyilatkozatot és egy kérdőívet, amely összegyűjti a gyermek és a család demográfiai jellemzőit. Ezután a gyermeket egyszerű véletlenszerű mintavételi modell alapján beíratták az egyik vizsgálati csoportba az alábbiak szerint:

I. csoport (Tell-Show-Do Group): Gyerekek jöttek a műtőbe. Tell-Show-Do, pasztával, gumisapkával és fluoridos terápiával végzett profilaxist a fogorvos végezte minden résztvevő számára, hogy jobban megismerjék a fogászati ​​eljárásokat. A találkozó időtartama körülbelül 20 perc volt, és minden gyermek számára állandó. Az első vizit végén a gyermeket jutalmazták, a második kezelési vizit időpontját pedig egy héttel későbbre tűzték ki.

A második ülésen a gyermek egyedül került be a műtőbe. A fogorvosi egység villanyoszlopának tetején egy takaró kendő alatt elhelyezett videokamera a gyermek fejére és kezére fókuszált, és elkezdte rögzíteni a gyermek viselkedését.

A szükséges injekciót, beleértve a mandibularis alveoláris idegblokkot is, a fogorvos végezte el. Minden egyes gyermek szívverését manuálisan rögzítette a fogorvos az injekció beadása előtt és után. Ezután az okkluzális üreget előkészítették a pulpotomiához és a fogak helyreállításához. A kezelési protokoll minden résztvevő számára azonos volt.

A paraméterek, mint például a kezelő fogorvos, asszisztense, a munkakörnyezet, a munkavégzés ideje és időtartama (gyermekenként 30 perc), valamint a párbeszéd típusa, minden gyermeknél azonosak voltak. Ügyeltek arra, hogy a gyerekek ne legyenek fáradtak, éhesek, ne legyen megfázásuk.

II. csoport (filmes modellező csoport): a gyerekeket egy csendes és kényelmes szobába irányították, ahol egy fogorvosi asszisztens által bemutatott filmet néztek meg. A film megmutatta, hogy ugyanez az eljárás Tell-Show-Do-ból, pasztával és gumisapkával történő profilaxisból, valamint fluorid terápiából állt egy 5 éves gyerekmodellen 20 perces időtartamban, ami együttműködő volt, és jutalommal erősítették meg az eljárás vége. Az elkészített filmet 3 gyermekfogorvos hagyta jóvá.

A második kezelést egy héttel későbbre tűzték ki. A fogászati ​​beavatkozásokat, a szívritmus mérését és a viselkedés rögzítését az I. csoporthoz hasonlóan végeztük.

Az összes gyermek videokazettáját egymástól függetlenül értékelte 2 gyermekfogorvos, akik vakok voltak a gyerekek csoportosítására. A gyermekek szorongásos reakcióit és kooperatív viselkedését a Venham-skála és a Frankle-index alapján pontozták. A nézőket arra kérték, hogy értékeljék a gyermek reakcióit két szakaszban: a helyi érzéstelenítés injekciójakor és a fog előkészítésének kezdetén.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzésekhez a pulzusmérés átlagát és a viselkedési értékeléseket használtuk. Az adatok elemzése statisztikai szoftvercsomagban (SPSS-15) t-teszt módszerrel történt. Minden statisztikai hivatkozás 0,05-re történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 éves gyermekek
  • az egyik primer mandibularis nagyőrlő fogszuvasodás esetén pulpotomiát és helyreállító kezelést kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségekben és fejlődési rendellenességekben szenvedő gyermekek
  • korábbi kórházi kezelési tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mondd-mutasd-csináld eljárás

I. csoport (Tell-Show-Do Group): Tell-Show-Do, pasztával, gumisapkával és fluoridos terápiával történő profilaxist a fogorvos végezte minden résztvevő számára a műtőben.

A második ülésen a mandibularis alveoláris idegblokkoló technikát és az okklúziós üreg előkészítését tartalmazó loal érzéstelenítő oldat injekciót végeztünk.

Gyerekek jöttek a műtőbe. Tell-Show-Do, pasztával, gumisapkával és fluoridos terápiával végzett profilaxist a fogorvos végezte minden résztvevő számára, hogy jobban megismerjék a fogászati ​​eljárásokat. A találkozó időtartama körülbelül 20 perc volt, és minden gyermek számára állandó.
A fogorvos helyi érzéstelenítést és helyi érzéstelenítő oldat injekciót végzett mandibularis alveoláris idegblokk technikával
az okklúziós üreget előkészítették a pulpotomiára és a fogak helyreállítására
Kísérleti: filmmodellezés

II. csoport (filmes modellező csoport): a gyerekeket egy csendes és kényelmes szobába irányították, ahol egy fogorvosi asszisztens által bemutatott filmet néztek meg. A film bemutatta, hogy ugyanez az eljárás Tell-Show-Do-ból állt, profilaxist pasztával és gumisapkával, valamint fluoridos terápiát végeztek egy 5 éves gyerekmodellen, 20 perces idővel. A filmben szereplő gyermek együttműködő volt, és az eljárás végén jutalom is megerősítette.

A második ülésen a mandibularis alveoláris idegblokkoló technikát és az okklúziós üreg preparálását tartalmazó loal anesztézia oldat injekciója történt.

A fogorvos helyi érzéstelenítést és helyi érzéstelenítő oldat injekciót végzett mandibularis alveoláris idegblokk technikával
az okklúziós üreget előkészítették a pulpotomiára és a fogak helyreállítására
a gyerekeket egy csendes és kényelmes szobába irányították, ahol egy fogorvosi asszisztens által bemutatott filmet néztek meg. A film bemutatta, hogy ugyanez az eljárás Tell-Show-Do-ból állt, profilaxist pasztával és gumisapkával, valamint fluoridos terápiát végeztek egy 5 éves gyerekmodellen, 20 perces idővel. A filmben szereplő gyermek együttműködő volt, és az eljárás végén jutalom is megerősítette.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek viselkedése
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat és a kezelés időtartama alatt követték, átlagosan 3 hétig

A gyermek viselkedésének rögzítésére videokamerát indítottak. A rögzített videokazettákat egymástól függetlenül értékelte 2 gyermekfogorvos, akik vakok voltak a gyerekek csoportosítására. A gyermekek szorongásos reakcióit és kooperatív viselkedését a Venham-skála és a Frankle-index alapján pontozták. számszerűsítést végeztünk a helyi érzéstelenítés beadásakor és a fog előkészítésének kezdetén. Mindkét két időpont-pontozás átlagát használták.

1. táblázat: Venham 6 pontos index 0 = Nyugodt: 1 = Nyugtalan: 2 = Feszült: 3 = Vonakodó: 4 = Zavar: 5 = Nincs kapcsolat

2. táblázat: Frankle 4 pontos index

1: Határozottan negatív (nem együttműködő, a kezelés visszautasítása), 2: Negatív (a negatív hozzáállás bizonyos jelei, de nem kifejezetten), 3: Pozitív (A kezelés elfogadása, időnként óvatos), 4: Határozottan pozitív (Jó kapcsolat a fogorvossal)

a résztvevőket a vizsgálat és a kezelés időtartama alatt követték, átlagosan 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám indexe
Időkeret: a helyi érzéstelenítő oldat injekciója előtt és után
A gyerekek pulzusszámát a helyi érzéstelenítő oldat beadása előtt mértük meg az alapadatok megőrzése érdekében, és mértük az injekció beadása után is, hogy felmérjük ennek a fogászati ​​stressznek a hatását.
a helyi érzéstelenítő oldat injekciója előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mehrsa paryab, Dr, dental school, tehran university of medical sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel