Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filmimallinnuksen tehokkuus lastenhammaslääketieteessä

tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: mehrsa paryab, Zahedan University of Medical Sciences

Filmatun mallintamisen vaikutus 4–6-vuotiaiden lasten ahdistuneeseen ja yhteistyöhaluiseen käyttäytymiseen hammashoidon aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida filmoidun mallinnuksen vaikutusta yleisesti käytettyyn Tell-Show-Do-tekniikkaan verrattuna 4-6-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuteen ja yhteistyöhaluiseen käyttäytymiseen hammaslääkärissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimustutkimuksen hyväksyi Zahedan University of Medical Sciences -yliopiston eettinen komitea, ja se suoritettiin Zahedanin hammaslääkärikoulun lastenklinikalla vuonna 2010.

Klinikalle lähetetyistä potilaista valittiin mukaanottokriteerien mukaan neljäkymmentäkuusi lasta iältään 4-6 vuotta (±2 kuukautta). Heillä oli kariesleesio yhdessä ensisijaisista alaleuan poskihaksista, jotka tarvitsivat pulpotomiaa ja ennallistamishoitoa. Vahvistettiin, että heillä ei ole aikaisempaa kokemusta sairaalahoidosta ja hammaslääkärikäynnistä. Lapset, joilla oli systeemisiä sairauksia ja kehityshäiriöitä, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Tutkimus tehtiin ja tarvittavat röntgenkuvat määrättiin.

Jokaisen lapsen vanhempia pyydettiin täyttämään tietoinen suostumus ja kyselylomake, jossa kerättiin lapsen ja perheen demografisia ominaisuuksia. Sitten lapsi ilmoitettiin johonkin tutkimusryhmään yksinkertaisen satunnaisotantamallin perusteella seuraavasti:

Ryhmä I (Tell-Show-Do Group): Lapset tulivat leikkaussaliin. Hammaslääkäri suoritti jokaiselle osallistujalle Tell-Show-Do-profylaksia tahnalla ja kumikorkilla sekä fluorihoidolla lisätäkseen heidän perehtyneisyytensä hammashoitoon. Tapaamisen kesto oli noin 20 minuuttia ja kaikille lapsille vakio. Ensimmäisen käynnin päätteeksi lapsi palkittiin ja toisen hoitokäynnin päivämäärä sovittiin viikon päästä.

Toisessa istunnossa lapsi joutui leikkaussaliin yksin. Hammasosaston valopylvään päällä peitekankaan alla oleva videokamera kohdistui lapsen päähän ja käsiin ja alkoi tallentaa lapsen käyttäytymistä.

Hammaslääkäri teki tarvittavan ruiskeen, joka sisälsi alaleuan alveolaarisen hermon salpaustekniikan. Hammaslääkäri tallensi jokaisen lapsen sykkeen manuaalisesti ennen injektiota ja sen jälkeen. Sitten purentaontelo valmisteltiin pulpotomiaa ja hampaiden restaurointia varten. Hoitoprotokolla oli sama kaikille osallistujille.

Kaikilla lapsilla parametrit, kuten hoitava hammaslääkäri, hänen avustajansa, työympäristö, työn aika ja kesto (30 minuuttia kullekin lapselle) sekä dialogien tyyppi, olivat kaikki samat. Huolehdittiin siitä, etteivät lapset olleet väsyneitä, nälkäisiä tai flunssaa.

Ryhmä II (Filmoitu mallinnusryhmä): lapset ohjattiin hiljaiseen ja mukavaan huoneeseen katsomaan hammaslääkärin esittämää elokuvaa. Elokuva osoitti, että sama toimenpide koostui Tell-Show-Do:sta, ennaltaehkäisystä tahnalla ja kumikorkilla ja fluorihoitoa suoritettiin 5-vuotiaalle lapsimallille 20 minuutin ajan, mikä oli yhteistyöhaluista ja vahvistettiin palkinnolla klo. menettelyn loppu. Valmistetun elokuvan oli hyväksynyt 3 lasten hammaslääkäriä.

Toinen hoitokerta määrättiin viikon kuluttua. Hammastoimenpiteet, sykkeen mittaus ja käyttäytymisen kirjaaminen suoritettiin kuten ryhmässä I.

Kaikkien lasten tallennetut videonauhat arvioivat itsenäisesti 2 lasten hammaslääkäriä, jotka olivat sokeita lasten ryhmittelylle. Lasten ahdistuneisuusreaktiot ja yhteistyökäyttäytyminen pisteytettiin Venham-asteikon ja Frankle-indeksin perusteella. Katsojia pyydettiin arvioimaan lapsen reaktiot kahdessa vaiheessa: Paikallispuudutuksen ruiskeessa ja hampaan valmistelun alussa.

Tilastollinen analyysi Tilastollisiin analyyseihin käytettiin sykemittausten keskiarvoa ja käyttäytymisarvoja. Tietojen analysointi suoritettiin t-testimenetelmällä tilastoohjelmistopaketissa (SPSS-15). Kaikki tilastolliset viittaukset tehtiin arvolla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-6 vuotiaat lapset
  • kariesleesio yhdessä ensisijaisista alaleuan poskihammasta tarvitsee pulpotomiaa ja ennallistamishoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on systeemisiä sairauksia ja kehityshäiriöitä
  • aikaisempaa kokemusta sairaalahoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kerro-näytä-tee -menettely

Ryhmä I (Tell-Show-Do -ryhmä): Tell-Show-Do, -profylaksia tahnalla ja kumikorkilla ja fluorihoidolla suoritti hammaslääkäri jokaiselle leikkaussalissa osallistujalle.

Toisessa istunnossa ruiskutettiin paikallispuudutusliuosta, joka sisälsi alaleuan alveolaarisen hermon salpaustekniikan ja purentaontelon valmistelun.

Lapset tulivat leikkaussaliin. Hammaslääkäri suoritti jokaiselle osallistujalle Tell-Show-Do-profylaksia tahnalla ja kumikorkilla sekä fluorihoidolla lisätäkseen heidän perehtyneisyytensä hammashoitoon. Tapaamisen kesto oli noin 20 minuuttia ja kaikille lapsille vakio.
Hammaslääkäri suoritti paikallispuudutuksen ja paikallispuudutusliuoksen ruiskeen käyttämällä alaleuan alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa
purentaontelo valmisteltiin pulpotomiaa ja hampaiden restaurointia varten
Kokeellinen: elokuvan mallinnus

Ryhmä II (Filmoitu mallinnusryhmä): lapset ohjattiin hiljaiseen ja mukavaan huoneeseen katsomaan hammaslääkärin esittämää elokuvaa. Elokuva osoitti, että sama toimenpide koostui Tell-Show-Do:sta, ennaltaehkäisystä tahnalla ja kumikorkilla ja fluorihoitoa suoritettiin 5-vuotiaalle lapsimallille 20 minuutin ajan. Elokuvan lapsi oli yhteistyöhaluinen ja häntä vahvisti palkkio toimenpiteen lopussa.

Toisessa istunnossa suoritettiin paikallispuudutusliuoksen injektio, joka sisälsi alaleuan alveolaarisen hermon salpaustekniikan ja purentaontelon valmistelun.

Hammaslääkäri suoritti paikallispuudutuksen ja paikallispuudutusliuoksen ruiskeen käyttämällä alaleuan alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa
purentaontelo valmisteltiin pulpotomiaa ja hampaiden restaurointia varten
lapset ohjattiin hiljaiseen ja mukavaan huoneeseen katsomaan hammaslääkärin esittämää elokuvaa. Elokuva osoitti, että sama toimenpide koostui Tell-Show-Do:sta, ennaltaehkäisystä tahnalla ja kumikorkilla ja fluorihoitoa suoritettiin 5-vuotiaalle lapsimallille 20 minuutin ajan. Elokuvan lapsi oli yhteistyöhaluinen ja häntä vahvisti palkkio toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytyminen
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin tutkimuksen ja hoitoajan ajan, keskimäärin 3 viikkoa

Videokamera käynnistettiin kuvaamaan lapsen käyttäytymistä. Tallennetut videonauhat arvioivat itsenäisesti 2 lasten hammaslääkäriä, jotka olivat sokeita lasten ryhmittelylle. Lasten ahdistuneisuusreaktiot ja yhteistyökäyttäytyminen pisteytettiin venham-asteikon ja Frankle-indeksin perusteella. kvantifiointi suoritettiin paikallispuudutuksen ruiskeen ja hampaan valmistelun alussa. Molempien kahden aikapisteen keskiarvoa käytettiin.

Taulukko 1: Venham 6 pisteen indeksi 0 = Rento: 1 = Levoton: 2 = Jännittynyt: 3 = Vastahakoinen: 4 = Häiriö: 5 = Ei kosketusta

Taulukko 2: Franklen 4-pisteindeksi

1: Ehdottomasti kielteinen (ei yhteistyöhaluinen, hoidon kieltäytyminen), 2: Negatiivinen (joitakin todisteita negatiivisesta asenteesta, mutta ei selkeästi), 3: positiivinen (hoidon hyväksyminen, toisinaan varovainen), 4: ehdottomasti positiivinen (hyvä suhde hammaslääkäriin)

osallistujia seurattiin tutkimuksen ja hoitoajan ajan, keskimäärin 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykeindeksi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen paikallispuudutusliuoksen injektion
Lasten syke mitattiin ennen paikallispuudutusliuoksen injektiota perustietojen tallentamiseksi, ja se mitattiin myös injektion jälkeen tämän hampaiden rasituksen vaikutuksen arvioimiseksi.
ennen ja jälkeen paikallispuudutusliuoksen injektion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mehrsa paryab, Dr, dental school, tehran university of medical sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset kerro - näytä - tee

3
Tilaa