Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost filmového modelování v dětské stomatologii

17. prosince 2013 aktualizováno: mehrsa paryab, Zahedan University of Medical Sciences

Vliv filmového modelování na úzkostné a kooperativní chování 4-6letých dětí během zubního ošetření

Cílem této studie je zhodnotit vliv filmového modelování v porovnání s běžně používanou technikou Tell-Show-Do na úzkostné a kooperativní chování 4-6letých dětí během zubní praxe.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná studie klinického hodnocení byla schválena etickou komisí Zahedan University of Medical Sciences a provedena na dětské klinice zubní školy Zahedan v roce 2010.

Mezi pacienty odeslanými na kliniku bylo podle kritérií zařazení vybráno 46 dětí ve věku 4-6 let (±2 měsíce). Měli kazovou lézi v jednom z primárních mandibulárních molárů, které vyžadovaly pulpotomii a restaurátorské ošetření. Bylo potvrzeno, že nemají žádné předchozí zkušenosti s hospitalizací a návštěvou zubaře. Ze studie byly vyloučeny děti se systémovými onemocněními a vývojovými poruchami. Vyšetření bylo dokončeno a byly předepsány potřebné rentgenové snímky.

Rodič každého dítěte byl požádán, aby vyplnil informovaný souhlas a dotazník shromáždil demografické charakteristiky dítěte a rodiny. Poté bylo dítě zařazeno do jedné ze studijních skupin na základě jednoduchého modelu náhodného výběru takto:

Skupina I (Tell-Show-Do Group): Děti přišly na operační sál. Tell-Show-Do, profylaxe pastou a gumovým uzávěrem a fluoridová terapie byla prováděna zubním lékařem pro každého účastníka, aby se zvýšila jeho znalost stomatologických výkonů. Doba trvání schůzky byla asi 20 minut a pro všechny děti byla konstantní. Na konci první návštěvy bylo dítě odměněno a termín druhé léčebné návštěvy byl stanoven o týden později.

Při druhém sezení bylo dítě na operační sál samo. Videokamera umístěná v horní části sloupu osvětlení stomatologické soupravy pod krycí látkou byla zaměřena na hlavu a ruce dítěte a začala zaznamenávat chování dítěte.

Požadovanou injekci včetně techniky blokády mandibulárního alveolárního nervu provedl zubní lékař. Srdeční tep každého dítěte byl zaznamenáván manuálně před a po injekci zubním lékařem. Poté byla okluzní dutina připravena pro pulpotomii a obnovu zubů. Protokol léčby byl pro všechny účastníky stejný.

U všech dětí byly parametry jako ošetřující zubař, jeho asistent, pracovní prostředí, doba a délka (30 minut pro každé dítě) práce a typ dialogů stejné. Dbalo se na to, aby děti nebyly unavené, hladové nebo neměly nachlazení.

Skupina II (Skupina filmového modelování): děti byly nasměrovány do klidné a pohodlné místnosti, aby se podívaly na film prezentovaný zubním asistentem. Film ukázal, že stejná procedura sestávala z Tell-Show-Do, profylaxe pastou a gumovým uzávěrem a fluoridová terapie byla provedena na 5letém dětském modelu v čase 20 minut, který byl kooperativní a posílený odměnou ve konec procedury. Vyrobený film byl schválen 3 dětskými zubními lékaři.

Druhé léčebné sezení bylo stanoveno na týden později. Zubní procedury, měření srdeční frekvence a záznam chování byly všechny provedeny jako ve skupině I.

Nahrané videokazety všech dětí byly nezávisle hodnoceny 2 dětskými zubními lékaři, kteří byli slepí vůči seskupování dětí. Dětské úzkostné reakce a kooperativní chování byly hodnoceny na základě Venhamovy škály a Frankleova indexu. Diváci byli požádáni, aby ohodnotili reakce dítěte ve dvou fázích: Při injekci lokální anestezie a na začátku preparace zubu.

Statistická analýza Pro statistické analýzy byly použity průměry měření srdeční frekvence a hodnocení chování. Analýza dat byla provedena pomocí metody t-testu v balíku statistického softwaru (SPSS-15). Všechny statistické odkazy byly provedeny při 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 4-6 let
  • léze zubního kazu v jednom z primárních mandibulárních molárů potřebuje pulpotomii a restaurátorskou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • děti se systémovými onemocněními a vývojovými poruchami
  • předchozí zkušenost s hospitalizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: postup tell- show-do

Skupina I (Tell-Show-Do Group): Tell-Show-Do, profylaxi pastou a gumovým uzávěrem a fluoridovou terapii provedl zubní lékař u každého účastníka na operačním sále.

Ve druhém sezení byla provedena injekce roztoku pro lokální anestezii včetně techniky blokády mandibulárního alveolárního nervu a preparace okluzní dutiny.

Děti přišly na operační sál. Tell-Show-Do, profylaxe pastou a gumovým uzávěrem a fluoridová terapie byla prováděna zubním lékařem pro každého účastníka, aby se zvýšila jeho znalost stomatologických výkonů. Doba trvání schůzky byla asi 20 minut a pro všechny děti byla konstantní.
Zubař provedl topickou anestezii a injekci roztoku pro lokální anestezii pomocí techniky blokády mandibulárního alveolárního nervu
okluzní dutina byla připravena pro pulpotomii a obnovu zubů
Experimentální: filmové modelování

Skupina II (Skupina filmového modelování): děti byly nasměrovány do klidné a pohodlné místnosti, aby se podívaly na film prezentovaný zubním asistentem. Film ukázal, že stejný postup sestával z Tell-Show-Do, profylaxe pastou a gumovým uzávěrem a fluoridová terapie byla provedena na 5letém dětském modelu v čase 20 minut. Dítě ve filmu spolupracovalo a bylo posíleno odměnou na konci procedury.

Ve druhém sezení byla provedena injekce roztoku pro lokální anestezii včetně techniky blokády mandibulárního alveolárního nervu a preparace okluzní dutiny.

Zubař provedl topickou anestezii a injekci roztoku pro lokální anestezii pomocí techniky blokády mandibulárního alveolárního nervu
okluzní dutina byla připravena pro pulpotomii a obnovu zubů
děti byly nasměrovány do tichého a pohodlného pokoje, aby se podívaly na film v podání zubního asistenta. Film ukázal, že stejný postup sestával z Tell-Show-Do, profylaxe pastou a gumovým uzávěrem a fluoridová terapie byla provedena na 5letém dětském modelu v čase 20 minut. Dítě ve filmu spolupracovalo a bylo posíleno odměnou na konci procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dětí
Časové okno: účastníci byli sledováni po dobu trvání vyšetření a schůzky s léčbou, očekávaný průměr 3 týdny

Byla zaměřena videokamera, která začala zaznamenávat chování dítěte. Nahrané videokazety byly nezávisle hodnoceny 2 dětskými zubními lékaři, kteří byli slepí k seskupování dětí. Dětské úzkostné reakce a kooperativní chování byly hodnoceny na základě Venhamovy škály a Frankleova indexu. kvantifikace byla provedena při nástřiku lokální anestezie a na začátku preparace zubu. Byl použit průměr obou dvou časových bodů.

Tabulka 1: Venhamův 6bodový index 0 = Uvolněný: 1 = Neklid: 2 = Napjatý: 3 = Neochotný: 4 = Rušení: 5 = Bez kontaktu

Tabulka 2: Frankleův 4bodový index

1:Určitě negativní (nespolupracující,Odmítnutí ošetření), 2:Negativní (některé známky negativního postoje, ale nevyslovené), 3:Pozitivní (Přijímání léčby, občas opatrné), 4:Určitě pozitivní (Dobrý vztah se zubařem)

účastníci byli sledováni po dobu trvání vyšetření a schůzky s léčbou, očekávaný průměr 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index srdeční frekvence
Časové okno: před a po injekci roztoku pro lokální anestezii
Srdeční frekvence dětí byla měřena před injekcí roztoku pro lokální anestezii, aby se uložila základní data, a byla také měřena po injekci, aby se vyhodnotil účinek tohoto zubního stresu.
před a po injekci roztoku pro lokální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mehrsa paryab, Dr, dental school, tehran university of medical sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na říct-ukázat-dělat

3
Předplatit