Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av filmmodellering inom pediatrisk tandvård

17 december 2013 uppdaterad av: mehrsa paryab, Zahedan University of Medical Sciences

Effekten av filmad modellering på det oroliga och samarbetsvilliga beteendet hos 4-6 år gamla barn under tandbehandling

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av filmad modellering i jämförelse med vanlig Tell-Show-Do-teknik på det oroliga och samarbetsvilliga beteendet hos 4-6 år gamla barn under tandläkarpraktik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövningsstudie godkändes av etikkommittén vid Zahedan University of Medical Sciences och genomfördes på pediatrisk klinik vid Zahedan tandläkarskola 2010.

Bland patienterna som remitterades till kliniken valdes fyrtiosex barn i åldern 4-6 år (±2 månader) ut enligt inklusionskriterierna. De hade kariesskada i en av de primära underkäksmolarerna som behövde pulpotomi och restaureringsbehandling. Det bekräftades att de inte har någon tidigare erfarenhet av sjukhusvistelse och tandläkarbesök. Barn med systemiska sjukdomar och utvecklingsstörningar exkluderades från studien. Undersökningen avslutades och nödvändiga röntgenbilder ordinerades.

Varje barns förälder ombads att fylla i det informerade samtycket och ett frågeformulär som samlade in demografiska egenskaper hos barnet och familjen. Sedan skrevs barnet in i en av studiegrupperna baserat på en enkel slumpmässig urvalsmodell enligt följande:

Grupp I (Tell- Show-Do Group): Barn kom till operationssalen. Tell-Show-Do, profylax med pasta och gummilock och fluorbehandling utfördes av tandläkaren för varje deltagare för att öka deras förtrogenhet med tandingrepp. Tiden för mötet var cirka 20 minuter och konstant för alla barn. I slutet av det första besöket belönades barnet och datumet för det andra behandlingsbesöket sattes till en vecka senare.

I den andra sessionen gick barnet ensamt in i operationssalen. En videokamera placerad på toppen av dentalenhetens ljusstolpe under en täckande trasa fokuserades på barnets huvud och händer och började registrera barnets beteende.

Den erforderliga injektionen inklusive en mandibulär alveolär nervblockeringsteknik utfördes av tandläkaren. Varje barns hjärtslag registrerades manuellt före och efter injektionen av tandläkaren. Därefter förbereddes den ocklusala kaviteten för pulpotomi och restaurering av tänderna. Behandlingsprotokollet var detsamma för alla deltagare.

Hos alla barn var parametrar som den behandlande tandläkaren, hans assistent, arbetsmiljön, tid och längd (30 minuter för varje barn) arbetet och typen av dialoger desamma. Man såg till att barnen inte var trötta, hungriga eller inte hade en vanlig förkylning.

Grupp II (Filmad modelling Group): barnen hänvisades till ett lugnt och bekvämt rum för att se en film presenterad av en tandläkare. Filmen visade att samma procedur bestod av Tell-Show-Do, profylax med pasta och gummilock och fluorbehandling utfördes på en 5-årig barnmodell med en tid på 20 minuter som var samarbetsvillig och förstärkt med belöning kl. slutet av proceduren. Den producerade filmen hade godkänts av 3 barntandläkare.

Den andra behandlingssessionen bestämdes till en vecka senare. Dentala procedurer, mätning av hjärtfrekvensen och registrering av beteenden utfördes alla som i grupp I.

De inspelade videobanden av alla barn utvärderades oberoende av 2 pediatriska tandläkare som var blinda för grupperingen av barnen. Barns ångestreaktioner och samarbetsbeteenden poängsattes baserat på Venham Scale respektive Frankle Index. Tittarna ombads att betygsätta barnets svar i två steg: Vid injektionen av lokalbedövning och i början av tandförberedelsen.

Statistisk analys Medelvärdet av hjärtfrekvensmätningar och beteendebetyg användes för statistiska analyser. Dataanalys utfördes med tillämpning av t-testmetoden i paketet med statistisk programvara (SPSS-15). Alla statistiska referenser gjordes till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldrarna 4-6 år
  • kariesskada i en av de primära mandibulära molarerna behöver pulpotomi och restaureringsbehandling.

Exklusions kriterier:

  • barn med systemiska sjukdomar och utvecklingsstörningar
  • tidigare erfarenhet av sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: berätta-show-göra-procedur

Grupp I (Tell-Show-Do Group): Tell-Show-Do, profylax med pasta och gummilock och fluorbehandling utfördes av tandläkaren för varje deltagare i operationssalen.

I den andra sessionen utfördes injektion av loal anestesilösning inklusive en mandibulär alveolär nervblockeringsteknik och förberedelse av ocklusal hålighet.

Barn kom till operationssalen. Tell-Show-Do, profylax med pasta och gummilock och fluorbehandling utfördes av tandläkaren för varje deltagare för att öka deras förtrogenhet med tandingrepp. Tiden för mötet var cirka 20 minuter och konstant för alla barn.
En topikal anestesi och injektion av lokalbedövningslösning med mandibulär alveolär nervblockeringsteknik utfördes av tandläkaren
ocklusalhålan förbereddes för pulpotomi och restaurering av tänderna
Experimentell: filmmodellering

Grupp II (Filmad modelling Group): barnen hänvisades till ett lugnt och bekvämt rum för att se en film presenterad av en tandläkare. Filmen visade att samma procedur bestod av Tell-Show-Do, profylax med pasta och gummilock och fluorbehandling utfördes på en 5-årig barnmodell med en tid på 20 minuter. Barnet i filmen var samarbetsvilligt och förstärktes av en belöning i slutet av proceduren.

I den andra sessionen utfördes injektion av loal anestesilösning inklusive en mandibulär alveolär nervblockeringsteknik och förberedelse av ocklusal hålighet.

En topikal anestesi och injektion av lokalbedövningslösning med mandibulär alveolär nervblockeringsteknik utfördes av tandläkaren
ocklusalhålan förbereddes för pulpotomi och restaurering av tänderna
barnen hänvisades till ett lugnt och bekvämt rum för att se en film som presenterades av en tandläkare. Filmen visade att samma procedur bestod av Tell-Show-Do, profylax med pasta och gummilock och fluorbehandling utfördes på en 5-årig barnmodell med en tid på 20 minuter. Barnet i filmen var samarbetsvilligt och förstärktes av en belöning i slutet av proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteenden
Tidsram: deltagarna följdes under hela undersökningen och behandlingstiden, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

En videokamera fokuserades på att spela in barnets beteende. De inspelade videobanden utvärderades oberoende av 2 pediatriska tandläkare som var blinda för grupperingen av barnen. Barns ångestreaktioner och samarbetsbeteenden poängsattes baserat på Venham-skalan respektive Frankle Index. kvantifiering utfördes vid injektion av lokalbedövning och i början av tandberedningen. Ett genomsnitt av båda två tidpunkter poäng användes.

Tabell 1: Venham 6-punktsindex 0 = Avslappnad: 1 = Olustig: 2 = Spänd: 3 = Motvillig: 4 = Interferens: 5 = Utan kontakt

Tabell 2: Frankle 4-punktsindex

1:Definitivt negativt (inte samarbetsvilligt, vägrat behandling), 2:Negativt (vissa tecken på negativ attityd men inte uttalad), 3:positiv (acceptans av behandling, ibland försiktigt), 4:Definitivt positiv (bra kontakt med tandläkaren)

deltagarna följdes under hela undersökningen och behandlingstiden, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för hjärtfrekvens
Tidsram: före och efter injektion av lokalbedövningslösning
Hjärtfrekvensen hos barn mättes före injektionen av lokalbedövningslösning för att spara en baslinjedata och den mättes även efter injektionen för att bedöma effekten av denna dentala stress.
före och efter injektion av lokalbedövningslösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mehrsa paryab, Dr, dental school, tehran university of medical sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera