Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​filmmodellering i pædiatrisk tandpleje

17. december 2013 opdateret af: mehrsa paryab, Zahedan University of Medical Sciences

Effekten af ​​filmet modellering på 4-6-årige børns angste og samarbejdsvillige adfærd under tandbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​filmet modellering i sammenligning med almindeligt anvendt Tell-Show-Do-teknik på den ængstelige og samarbejdsvillige adfærd hos 4-6-årige børn under tandlægepraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøgsstudie blev godkendt af etisk udvalg ved Zahedan University of Medical Sciences og udført på den pædiatriske klinik på Zahedan tandlægeskole i 2010.

Blandt de patienter, der blev henvist til klinikken, blev 46 børn i alderen 4-6 år (±2 måneder) udvalgt i henhold til inklusionskriterierne. De havde carieslæsioner i en af ​​de primære kindtænder i underkæben, der havde brug for pulpotomi og genopretningsbehandling. Det blev bekræftet, at de ikke tidligere har erfaring med indlæggelse og tandlægebesøg. Børn med systemiske sygdomme og udviklingsforstyrrelser blev udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsen blev afsluttet og de nødvendige røntgenbilleder blev ordineret.

Hvert barns forælder blev bedt om at udfylde det informerede samtykke og et spørgeskema, der indsamlede demografiske karakteristika for barnet og familien. Derefter blev barnet indskrevet i en af ​​undersøgelsesgrupperne baseret på en simpel tilfældig stikprøvemodel som følger:

Gruppe I (Tell- Show-Do Group): Børn kom i operationsstuen. Tell-Show-Do, profylakse med pasta og gummihætte og fluorbehandling blev udført af tandlægen for hver deltager for at øge deres fortrolighed med tandbehandlinger. Varigheden af ​​aftalen var omkring 20 minutter og konstant for alle børn. Ved afslutningen af ​​det første besøg blev barnet belønnet, og datoen for det andet behandlingsbesøg blev fastsat til en uge senere.

I den anden session kom barnet alene ind på operationsstuen. Et videokamera placeret på toppen af ​​dental enheds lysstang under en dækkende klud blev fokuseret på barnets hoved og hænder og begyndte at registrere barnets adfærd.

Den påkrævede injektion, inklusive en mandibulær alveolær nerveblokeringsteknik, blev udført af tandlægen. Hjerterytmen for hvert barn blev registreret manuelt før og efter injektionen af ​​tandlægen. Derefter blev okklusalhulen forberedt til pulpotomi og genopretning af tænderne. Behandlingsprotokollen var den samme for alle deltagerne.

Hos alle børn var parametre som den behandlende tandlæge, hans assistent, arbejdsmiljøet, tid og varighed (30 minutter for hvert barn) arbejdet og typen af ​​dialoger ens. Der blev sørget for, at børnene ikke var trætte, sultne eller ikke havde en almindelig forkølelse.

Gruppe II (Filmeret modelgruppe): børnene blev dirigeret til et stille og behageligt værelse for at se en film præsenteret af en tandlæge. Filmen viste, at samme procedure bestod af Tell-Show-Do, profylakse med pasta og gummihætte og fluorbehandling blev udført på en 5-årig barnemodel med en tid på 20 minutter som var samarbejdsvillig og forstærket af en belønning kl. slutningen af ​​proceduren. Den producerede film var blevet godkendt af 3 pædiatriske tandlæger.

Den anden behandlingssession blev fastsat til en uge senere. Tandbehandlinger, måling af hjertefrekvens og registrering af adfærden blev alle udført som i gruppe I.

De optagede videobånd af alle børn blev uafhængigt evalueret af 2 pædiatriske tandlæger, som var blinde for grupperingen af ​​børnene. Børns angstreaktioner og samarbejdsadfærd blev bedømt ud fra henholdsvis Venham Scale og Frankle Index. Seerne blev bedt om at vurdere barnets reaktioner i to trin: Ved injektionen af ​​lokalbedøvelse og i begyndelsen af ​​tandforberedelsen.

Statistisk analyse Gennemsnit af hjertefrekvensmålinger og adfærdsvurderinger blev brugt til statistiske analyser. Dataanalyse blev udført ved anvendelse af t-testmetode i pakke med statistisk software (SPSS-15). Alle statistiske referencer blev lavet til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 4-6 år
  • carieslæsion i en af ​​de primære mandibular kindtænder behov for pulpotomi og restaurering behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med systemiske sygdomme og udviklingsforstyrrelser
  • tidligere erfaring med indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tell-show-do procedure

Gruppe I (Tell- Show-Do Group): Tell-Show-Do, profylakse med pasta og gummihætte og fluorbehandling blev udført af tandlægen for hver deltager på operationsstuen.

I den anden session blev der udført en indsprøjtning af loal anæstesiopløsning, inklusive en mandibulær alveolær nerveblokeringsteknik og forberedelse af okklusal hulrum.

Børn kom på operationsstuen. Tell-Show-Do, profylakse med pasta og gummihætte og fluorbehandling blev udført af tandlægen for hver deltager for at øge deres fortrolighed med tandbehandlinger. Varigheden af ​​aftalen var omkring 20 minutter og konstant for alle børn.
En topisk anæstesi og injektion af lokalbedøvelsesopløsning ved hjælp af mandibulær alveolær nerveblokteknik blev udført af tandlægen
okklusalhulen blev forberedt til pulpotomi og restaurering af tænderne
Eksperimentel: filmmodellering

Gruppe II (Filmeret modelgruppe): børnene blev dirigeret til et stille og behageligt værelse for at se en film præsenteret af en tandlæge. Filmen viste, at samme procedure bestod af Tell-Show-Do, profylakse med pasta og gummihætte og fluorbehandling blev udført på en 5-årig barnemodel med en tid på 20 minutter. Barnet i filmen var samarbejdsvilligt og blev forstærket af en belønning i slutningen af ​​proceduren.

I den anden session blev der udført en injektion af loal anæstesiopløsning, inklusive en mandibulær alveolær nerveblokeringsteknik og den okklusale kavitetsforberedelse.

En topisk anæstesi og injektion af lokalbedøvelsesopløsning ved hjælp af mandibulær alveolær nerveblokteknik blev udført af tandlægen
okklusalhulen blev forberedt til pulpotomi og restaurering af tænderne
børnene blev henvist til et roligt og behageligt værelse for at se en film præsenteret af en tandlægeassistent. Filmen viste, at samme procedure bestod af Tell-Show-Do, profylakse med pasta og gummihætte og fluorbehandling blev udført på en 5-årig barnemodel med en tid på 20 minutter. Barnet i filmen var samarbejdsvilligt og blev forstærket af en belønning i slutningen af ​​proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd
Tidsramme: deltagere fulgt under undersøgelsens og behandlingstidens varighed, et forventet gennemsnit på 3 uger

Et videokamera blev fokuseret startet for at registrere barnets adfærd. De optagede videobånd blev uafhængigt evalueret af 2 pædiatriske tandlæger, som var blinde for grupperingen af ​​børnene. Børns angstreaktioner og samarbejdsadfærd blev scoret baseret på henholdsvis Venham-skalaen og Frankle Index. kvantificering blev udført ved indsprøjtning af lokalbedøvelse og ved begyndelsen af ​​tandpræparationen. Der blev brugt et gennemsnit af begge to tidspunkter.

Tabel 1: Venham 6-punkts indeks 0 = Afslappet: 1 = Urolig: 2 = Spændt: 3 = Modvillig: 4 = Interferens: 5 = Ude af kontakt

Tabel 2: Frankle 4-punkts indeks

1: Absolut negativ (usamarbejdsvillig, afvisning af behandling), 2:Negativ (nogle tegn på negativ holdning, men ikke udtalt), 3:Positiv (accept af behandling, til tider forsigtig), 4: Absolut positiv (godt forhold til tandlægen)

deltagere fulgt under undersøgelsens og behandlingstidens varighed, et forventet gennemsnit på 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for hjertefrekvens
Tidsramme: før og efter injektion af lokalbedøvelsesopløsning
Hjertefrekvensen hos børn blev målt før injektionen af ​​lokalbedøvelsesopløsning for at gemme en baseline-data, og den blev også målt efter injektionen for at vurdere effekten af ​​denne dentale stress.
før og efter injektion af lokalbedøvelsesopløsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mehrsa paryab, Dr, dental school, tehran university of medical sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med fortælle- vise- gøre

Abonner