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胶片建模在儿科牙科中的功效

2013年12月17日 更新者:mehrsa paryab、Zahedan University of Medical Sciences

影视造型对4~6岁儿童牙科治疗过程中焦虑与合作行为的影响

本研究的目的是评估电影建模与常用的“告诉-表演-做”技术相比对 4-6 岁儿童在牙科实践中的焦虑和合作行为的影响。

研究概览

详细说明

本随机临床试验研究经扎黑丹医科大学伦理委员会批准,于2010年在扎黑丹牙科学校儿科门诊进行。

在转诊至诊所的患者中,根据纳入标准选择了 46 名 4-6 岁(±2 个月)的儿童。 他们的一颗下颌乳磨牙有龋损,需要进行活髓切断和修复治疗。 经证实,他们之前没有住院和看牙医的经历。 患有全身性疾病和发育障碍的儿童被排除在研究之外。 检查已完成,并规定了必要的射线照相。

每个孩子的父母都被要求填写知情同意书和一份收集孩子和家庭人口统计特征的问卷。 然后,根据以下简单随机抽样模型,将孩子纳入其中一个研究组:

第一组(Tell-Show-Do Group):孩子们来到手术室。 Tell-Show-Do、牙膏和橡胶帽预防以及氟化物治疗由牙医为每位参与者进行,以增加他们对牙科手术的熟悉程度。 约会的持续时间约为 20 分钟,并且对所有儿童都是恒定的。 在第一次访问结束时,孩子得到了奖励,第二次治疗访问的日期定在一周后。

第二节,孩子一个人进了手术室。 位于覆盖布下的牙科治疗台灯杆顶部的摄像机聚焦在孩子的头部和手上,并开始记录孩子的行为。

所需的注射包括下颌牙槽神经阻滞技术由牙医进行。 牙医在注射前后手动记录每个孩子的心跳率。 然后,为牙髓切开术和牙齿修复准备咬合腔。 所有参与者的治疗方案都相同。

在所有儿童中,主治牙医、他的助手、工作环境、工作时间和持续时间(每个儿童 30 分钟)以及对话类型等参数都是相同的。 小心确保孩子们不累、不饿或没有普通感冒。

第二组(电影模特组):孩子们被引导到一个安静舒适的房间观看牙科助理放映的电影。 影片显示,同样的程序包括 Tell-Show-Do、使用糊剂和橡皮帽进行预防和氟化物治疗,对一名 5 岁的儿童模型进行了 20 分钟的合作,并通过奖励加强了程序结束。 制作的胶片已获得 3 名儿科牙医的认可。

第二次治疗定于一周后。 牙科手术、心率测量和行为记录均按照第 I 组进行。

所有儿童的录像带由 2 名对儿童分组情况不知情的儿科牙医独立评估。 儿童的焦虑反应和合作行为分别根据Venham 量表和Frankle 指数进行评分。观察者被要求分两个阶段对儿童的反应进行评分:局部麻醉注射时和牙齿准备开始时。

统计分析心率测量和行为评级的平均值用于统计分析。 应用统计软件包(SPSS-15)中的t检验方法进行数据分析。 所有统计参考都是在 0.05 下进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 4-6岁儿童
  • 一颗下颌乳磨牙的龋损需要活髓切断修复治疗。

排除标准:

  • 患有全身性疾病和发育障碍的儿童
  • 既往住院经历

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:告诉 - 展示 - 做程序

I 组(Tell-Show-Do 组):Tell-Show-Do,牙医在手术室为每位参与者进行牙膏和橡胶帽预防以及氟化物治疗。

在第二个疗程中,注射局部麻醉溶液,包括下颌牙槽神经阻滞技术和咬合腔准备。

孩子们来到手术室。 Tell-Show-Do、牙膏和橡胶帽预防以及氟化物治疗由牙医为每位参与者进行,以增加他们对牙科手术的熟悉程度。 约会的持续时间约为 20 分钟,并且对所有儿童都是恒定的。
由牙医使用下颌牙槽神经阻滞技术进行局部麻醉和局部麻醉溶液注射
咬合腔为牙髓切开术和牙齿修复做准备
实验性的:电影造型

第二组(电影模特组):孩子们被引导到一个安静舒适的房间观看牙科助理放映的电影。 影片显示,同样的程序包括Tell-Show-Do、膏药和橡皮帽预防和氟化物治疗,对一名5岁儿童模型进行,时间为20分钟。 影片中的孩子很合作,并在手术结束时得到了奖励。

在第二个疗程中,注射局部麻醉溶液,包括下颌牙槽神经阻滞技术和咬合腔准备。

由牙医使用下颌牙槽神经阻滞技术进行局部麻醉和局部麻醉溶液注射
咬合腔为牙髓切开术和牙齿修复做准备
孩子们被引导到一个安静舒适的房间观看牙科助理放映的电影。 影片显示,同样的程序包括Tell-Show-Do、膏药和橡皮帽预防和氟化物治疗,对一名5岁儿童模型进行,时间为20分钟。 影片中的孩子很合作,并在手术结束时得到了奖励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为
大体时间:参与者在检查和治疗预约期间接受跟踪,预计平均 3 周

一台摄像机被聚焦开始记录孩子的行为。 录制的录像带由 2 名对儿童分组情况不知情的儿科牙医独立评估。 分别根据venham量表和Frankle指数对儿童的焦虑反应和合作行为进行评分。 在局部麻醉注射和牙齿准备开始时进行量化。 使用两个时间点得分的平均值。

表 1:Venham 6 点指数 0 = 放松:1 = 不安:2 = 紧张:3 = 不情愿:4 = 干扰:5 = 脱离接触

表 2:Frankle 4 点指数

1:Definitely Negative(不合作,拒绝治疗),2:Negative(一些消极态度的证据,但不明显),3:Positive(接受治疗,有时谨慎),4:Definitely Positive(与牙医关系良好)

参与者在检查和治疗预约期间接受跟踪,预计平均 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率指数
大体时间:局部麻醉药液注射前后
在局部麻醉溶液注射前测量儿童心率以保存基线数据,并在注射后测量心率以评估这种牙科压力的影响。
局部麻醉药液注射前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mehrsa paryab, Dr、dental school, tehran university of medical sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月24日

首次发布 (估计)

2013年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月17日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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