鉄欠乏症と遺伝性出血性毛細血管拡張症
鉄欠乏症を管理することは、世界中の 10 億人以上の人々にとって、輸血や組織に酸素を供給するために鉄含有ヘモグロビンに依存する重要な器官への過度の負担を避けるために重要です。 鉄欠乏は、遺伝性出血性毛細血管拡張症(HHT)という遺伝性疾患を持つ人々にとって特に問題です。 鉄欠乏症と貧血は、特に鼻からの失血(鼻血)によって引き起こされ、多くの場合、出血によって失われた鉄分を補うために追加の鉄分が必要になります。
私たちの目標は、HHT 患者を鉄の吸収率の高い患者と低い患者に階層化することです。現在および将来起こり得る失血に備えて、どのくらいの鉄分を追加で調整する必要があるかを定義する。そして、各個人がその後の健康を改善するために、これを最も安全に達成する方法を考え出すことです。
私たちは、情報に基づいた鉄摂取量と吸収後の細胞プロファイルの評価により、HHT 患者に対する鉄摂取量の推奨値が変わるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
クリニックまたは計画された調査部門に来る予定の関連患者には、研究に参加する機会が提供されます。
同意した個人は最大 100 人まで
- 追加の研究用血液を 15 ml 採取してもらいます。
- 硫酸第一鉄200mgを1錠服用する
- 過去 12 か月間の鼻血の減少と食事による鉄摂取量を正式に評価するアンケートに記入する
- その日のうちに2回目の血液サンプルを採取します(血液20ml)。
主要評価項目は、鉄剤投与後の血清鉄レベルの変化です。
その他の成果測定には以下が含まれます。
- 鉄の必要量が以前に満たされているかどうかを示す血行指標。
- 出血性鉄損失を調整するための追加の予測鉄摂取量要件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 遺伝性出血性毛細血管拡張症(HHT)。 国際基準による HHT の確定診断。
- 評価当日は鉄剤や治療を受けていない
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 鉄の吸収を変化させると予測される併発感染または病気。
- 針恐怖症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アイロン処理
介入: 硫酸第一鉄 200mg 経口錠剤 これはシングルアームの研究です。 このアーム内の個人は、
アーム内の参加者の総数 = 100 |
経口投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血鉄指数
時間枠:鉄剤摂取後4~5時間後
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鉄剤摂取後4~5時間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Claire L Shovlin, PhD FRCP、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。