Deficiência de Ferro e Telangiectasia Hemorrágica Hereditária
Gerenciar a deficiência de ferro é importante para mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo, para evitar transfusões de sangue ou sobrecarga excessiva em órgãos vitais que dependem da hemoglobina contendo ferro para fornecer oxigênio aos tecidos. A deficiência de ferro é um problema particular para pessoas com a condição hereditária telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT). Sua deficiência de ferro e anemia resultam de perdas de sangue, especialmente do nariz (hemorragias nasais, e muitas vezes precisam de ferro adicional para repor o perdido por sangramento.
Nosso objetivo é estratificar os pacientes HHT em alto/baixo absorvedor de ferro; para definir que ferro extra eles precisam para ajustar suas perdas de sangue atuais e futuras prováveis; e descobrir como conseguir isso com mais segurança para cada indivíduo melhorar sua saúde posterior.
Testaremos a hipótese de que a avaliação informada da ingestão de ferro e dos perfis celulares pós-absorção altera as recomendações de ingestão de ferro para pacientes com THH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes relevantes que comparecerem à clínica ou à unidade de investigação programada terão a oportunidade de participar do estudo.
Até 100 indivíduos consentidos
- ter um adicional de 15 ml de sangue de pesquisa suplementar tomado
- receber um único comprimido de sulfato ferroso 200mg
- preencher questionários que avaliem formalmente suas perdas de sangramento nasal e ingestão de ferro na dieta nos últimos 12 meses
- ter uma segunda amostra de sangue mais tarde naquele dia (20 ml de sangue)
O desfecho primário é a mudança nos níveis séricos de ferro após o comprimido de ferro.
Outras medidas de resultado incluirão:
- Índices hematínicos que indicam se suas necessidades de ferro foram atendidas anteriormente.
- Necessidades adicionais de ingestão de ferro previstas para ajustar as perdas hemorrágicas de ferro
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Telangiectasia hemorrágica hereditária (THH). Diagnóstico definitivo de HHT por critérios internacionais.
- Nenhum comprimido de ferro ou tratamento tomado no dia da avaliação
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Infecção ou doença intercorrente prevista para modificar a absorção de ferro.
- Fobia de agulha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de ferro
INTERVENÇÃO: Sulfato ferroso comprimido oral 200mg Este é um estudo de braço único. Indivíduos neste braço irão
Número total de participantes no braço = 100 |
Administração por via oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índices de ferro no sangue
Prazo: 4-5 horas após a ingestão do comprimido de ferro
|
4-5 horas após a ingestão do comprimido de ferro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Anemia Hipocrômica
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Anemia, deficiência de ferro
- Telangiectasia
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditária
- Deficiências de Ferro
Outros números de identificação do estudo
- CLS 2013/1
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