Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmangel og arvelig hemorragisk telangiektasi

25. september 2023 oppdatert av: Imperial College London

Håndtering av jernmangel er viktig for mer enn 1 milliard individer over hele verden, for å unngå blodoverføringer, eller overdreven belastning på vitale organer som er avhengige av jernholdig hemoglobin for å levere oksygen til vevene. Jernmangel er et spesielt problem for personer med den arvelige tilstanden hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT). Deres jernmangel og anemi skyldes blodtap, spesielt fra nesen (neseblod, og de trenger ofte ekstra jern for å erstatte det som går tapt gjennom blødning.

Vårt mål er å stratifisere HHT-pasienter til høye/lave absorbere av jern; å definere hvilket ekstra jern de trenger for å justere for deres nåværende og sannsynlige fremtidige blodtap; og å finne ut hvordan man kan oppnå dette på en tryggest mulig måte for hver enkelt for å forbedre sin senere helse.

Vi vil teste hypotesen om at informert vurdering av jerninntak og cellulære profiler etter absorpsjon endrer anbefalingene for jerninntak for HHT-pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Relevante pasienter som skal komme til klinikken eller den programmerte utredningsenheten vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien.

Opptil 100 samtykkende personer vil

  • ta ytterligere 15 ml supplerende forskningsblod
  • motta en enkelt tablett jern(II)sulfat 200mg
  • fyll ut spørreskjemaer som formelt evaluerer tapet av neseblod og jerninntaket i kosten de foregående 12 månedene
  • ta en ny blodprøve senere samme dag (20 ml blod)

Det primære utfallsmålet er endringen i serumjernnivået etter jerntablett.

Andre resultatmål vil omfatte:

  • Hematiniske indekser som indikerer om deres jernbehov har blitt oppfylt tidligere.
  • Ytterligere forutsagt jerninntaksbehov for å justere for hemorragisk jerntap

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0NN
        • Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT). Sikker diagnose av HHT etter internasjonale kriterier.
  • Ingen jerntabletter eller behandling tatt på vurderingsdagen
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Interkurrent infeksjon eller sykdom som er spådd å endre jernabsorpsjonen.
  • Nålefobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jernbehandling

INTERVENSJON: Ferrosulfat 200mg oral tablett

Dette er en enarmsstudie. Individer i denne armen vil

  • har ytterligere 15 ml supplerende forskningsblod tatt med deres vanlige klinikkblod
  • motta en enkelt tablett jern(II)sulfat 200mg
  • fyll ut spørreskjemaer som formelt evaluerer tapet av neseblod og jerninntaket i kosten de foregående 12 månedene
  • ta en ny blodprøve senere samme dag (20 ml blod

Totalt antall deltakere i arm = 100
Legemiddel: Jernsulfat 200mg oral tablett
Administrering gjennom munnen
Andre navn:
  • Jern tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodjernindekser
Tidsramme: 4-5 timer etter inntak av jerntablett
4-5 timer etter inntak av jerntablett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLS 2013/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arvelig hemorragisk telangiektasi

Kliniske studier på Jernsulfat 200mg oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere