Raudanpuute ja perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
Raudanpuutteen hallinta on tärkeää yli 1 miljardille ihmiselle maailmanlaajuisesti, jotta vältetään verensiirrot tai liiallinen rasitus elintärkeille elimille, jotka ovat riippuvaisia rautaa sisältävästä hemoglobiinista kuljettaakseen happea kudoksiin. Raudanpuute on erityinen ongelma ihmisille, joilla on perinnöllinen sairaus, perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT). Heidän raudanpuutensa ja anemiansa johtuvat verenhukasta, erityisesti nenästä (nenäverenvuoto, ja he tarvitsevat usein lisää rautaa korvaamaan verenvuodon vuoksi menetettyä rautaa).
Tavoitteemme on jakaa HHT-potilaat raudan korkea-/vähäabsorboiviksi; määrittääkseen, mitä ylimääräistä rautaa he tarvitsevat sopeutuakseen nykyiseen ja todennäköiseen tulevaan verenhukkaan; ja selvittää, kuinka tämä voidaan saavuttaa turvallisimmin jokaisen yksilön kannalta parantaakseen myöhemmin terveyttään.
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan tietoinen raudan saannin ja imeytymisen jälkeisten soluprofiilien arviointi muuttaa HHT-potilaiden raudan saantia koskevia suosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klinikalle tai ohjelmoituun tutkimusyksikköön saapuville asianomaisille potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Jopa 100 suostumuksensa antavaa henkilöä
- ottaa lisäksi 15 ml lisätutkimuksen verta
- saavat yhden 200 mg:n rautasulfaattitabletin
- täyttää kyselylomakkeet, joissa arvioidaan virallisesti heidän nenäverenvuotonsa ja raudan saanti ravinnosta edellisten 12 kuukauden aikana
- ota toinen verinäyte myöhemmin samana päivänä (20 ml verta)
Ensisijainen tulosmitta on seerumin rautapitoisuuden muutos rautatabletin jälkeen.
Muita tulostoimenpiteitä ovat:
- Hematiiniindeksit, jotka osoittavat, onko heidän raudantarpeensa täytetty aiemmin.
- Lisää ennustettuja raudan saantitarpeita, jotta voidaan mukauttaa verenvuotoa aiheuttavia rautahäviöitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT). Varma HHT-diagnoosi kansainvälisillä kriteereillä.
- Ei rautatabletteja tai hoitoja otettu arviointipäivänä
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Väliaikainen infektio tai sairaus, jonka ennustetaan muuttavan raudan imeytymistä.
- Neulafobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rautakäsittely
TOIMENPITEET: Rautasulfaatti 200mg oraalinen tabletti Tämä on yhden käden tutkimus. Yksilöt tässä käsivarressa
Käden osallistujien kokonaismäärä = 100 |
Anto suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren rautaindeksit
Aikaikkuna: 4-5 tuntia rautatabletin nauttimisen jälkeen
|
4-5 tuntia rautatabletin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Anemia, hypokrominen
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Anemia, raudanpuute
- Telangiektaasi
- Telangiektasia, perinnöllinen verenvuoto
- Raudan puutteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLS 2013/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .