Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzertekort en erfelijke hemorragische teleangiëctasie

25 september 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Het beheersen van ijzertekort is belangrijk voor meer dan 1 miljard mensen wereldwijd, om bloedtransfusies of overmatige belasting van vitale organen te voorkomen die afhankelijk zijn van ijzerhoudend hemoglobine om zuurstof aan de weefsels te leveren. IJzergebrek is met name een probleem voor mensen met de erfelijke aandoening erfelijke hemorragische telangiëctasie (HHT). Hun ijzertekort en bloedarmoede zijn het gevolg van bloedverlies, vooral uit de neus (neusbloedingen, en ze hebben vaak extra ijzer nodig om het verloren bloed te vervangen.

Ons doel is om HHT-patiënten te stratificeren in hoge/lage absorbers van ijzer; om te bepalen welk extra ijzer ze nodig hebben om hun huidige en waarschijnlijk toekomstige bloedverlies aan te passen; en om uit te werken hoe dit voor elk individu het veiligst kan worden bereikt om hun latere gezondheid te verbeteren.

We zullen de hypothese testen dat geïnformeerde beoordeling van ijzerinname en post-absorptie cellulaire profielen de aanbevelingen voor ijzerinname voor HHT-patiënten verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Relevante patiënten die naar de kliniek of de geprogrammeerde onderzoekseenheid zullen komen, zullen de mogelijkheid krijgen om aan het onderzoek deel te nemen.

Maximaal 100 instemmende personen zullen dat doen

  • 15 ml aanvullend onderzoeksbloed laten afnemen
  • ontvang een enkele tablet ijzersulfaat 200 mg
  • vragenlijsten invullen die hun bloedneusverliezen en ijzerinname via de voeding in de voorgaande 12 maanden formeel evalueren
  • later die dag een tweede bloedmonster krijgen (20 ml bloed)

De primaire uitkomstmaat is de verandering in serumijzerspiegels na ijzertablet.

Andere uitkomstmaten zijn onder meer:

  • Hematinische indices die aangeven of eerder aan hun ijzerbehoefte is voldaan.
  • Aanvullende voorspelde vereisten voor ijzerinname om hemorragische ijzerverliezen aan te passen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
        • Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Erfelijke hemorragische telangiëctasie (HHT). Definitieve diagnose van HHT volgens internationale criteria.
  • Geen ijzertabletten of -behandeling genomen op de dag van beoordeling
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bijkomende infectie of ziekte waarvan wordt voorspeld dat deze de ijzerabsorptie zal wijzigen.
  • Naald fobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IJzer behandeling

INTERVENTIE: Ferrosulfaat 200 mg orale tablet

Dit is een eenarmige studie. Individuen in deze arm zullen

  • nog eens 15 ml aanvullend onderzoeksbloed laten afnemen met hun gebruikelijke klinische bloed
  • ontvang een enkele tablet ijzersulfaat 200 mg
  • vragenlijsten invullen die hun bloedneusverliezen en ijzerinname via de voeding in de voorgaande 12 maanden formeel evalueren
  • laat later die dag een tweede bloedmonster nemen (20 ml bloed

Totaal aantal deelnemers in arm = 100
Geneesmiddel: IJzersulfaat 200 mg orale tablet
Toediening via de mond
Andere namen:
  • IJzertablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed ijzerindices
Tijdsspanne: 4-5 uur na inname van ijzertabletten
4-5 uur na inname van ijzertabletten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLS 2013/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren