Niedobór żelaza i dziedziczna teleangiektazja krwotoczna
Zarządzanie niedoborem żelaza jest ważne dla ponad 1 miliarda osób na całym świecie, aby uniknąć transfuzji krwi lub nadmiernego obciążenia ważnych narządów, które zależą od hemoglobiny zawierającej żelazo w dostarczaniu tlenu do tkanek. Niedobór żelaza jest szczególnym problemem dla osób z dziedziczną chorobą krwotoczną teleangiektazją (HHT). Ich niedobór żelaza i anemia wynikają z utraty krwi, zwłaszcza z nosa (krwotoki z nosa) i często potrzebują dodatkowego żelaza, aby uzupełnić to utracone w wyniku krwawienia.
Naszym celem jest rozwarstwienie pacjentów z HHT na wysokie / niskie wchłanianie żelaza; określić, jakiego dodatkowego żelaza potrzebują, aby dostosować się do obecnej i prawdopodobnej przyszłej utraty krwi; oraz wypracować, jak osiągnąć to najbezpieczniej dla każdej osoby, aby poprawić jej późniejszy stan zdrowia.
Przetestujemy hipotezę, że świadoma ocena spożycia żelaza i profili komórkowych po absorpcji zmienia zalecenia dotyczące spożycia żelaza dla pacjentów z HHT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiedni pacjenci, którzy mają przyjść do kliniki lub zaprogramowanej jednostki badawczej, otrzymają możliwość udziału w badaniu.
Do 100 wyrażających zgodę osób
- mieć dodatkowe 15 ml dodatkowych krwi badawczych
- otrzymać pojedynczą tabletkę siarczanu żelazawego 200mg
- wypełnić kwestionariusze, które formalnie oceniają krwawienia z nosa i spożycie żelaza w diecie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- mieć drugą próbkę krwi później tego samego dnia (20 ml krwi)
Podstawową miarą wyniku jest zmiana poziomu żelaza w surowicy po podaniu tabletki żelaza.
Inne mierniki wyniku będą obejmować:
- Wskaźniki hematyny wskazujące, czy ich zapotrzebowanie na żelazo zostało wcześniej zaspokojone.
- Dodatkowe przewidywane zapotrzebowanie na żelazo w celu dostosowania do krwotocznych strat żelaza
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziedziczne teleangiektazje krwotoczne (HHT). Ostateczna diagnoza HHT według kryteriów międzynarodowych.
- Brak tabletek żelaza lub leczenia w dniu oceny
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Przewiduje się, że współistniejąca infekcja lub choroba modyfikuje wchłanianie żelaza.
- Fobia igły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie żelaza
SPOSÓB UŻYCIA: Siarczan żelazawy 200mg tabletka doustna To jest badanie na jednym ramieniu. Osoby w tym ramieniu będą
Całkowita liczba uczestników ramienia = 100 |
Podawanie doustne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki żelaza we krwi
Ramy czasowe: 4-5 godzin po zażyciu tabletki żelaza
|
4-5 godzin po zażyciu tabletki żelaza
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Anemia, hipochromia
- Niedokrwistość
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Anemia, niedobór żelaza
- Teleangiektazja
- Teleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna
- Niedobory żelaza
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLS 2013/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Mutacja BRCA2 | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym | Mutacja genu CHEK2 | Nietypowy przerost zrazikowy | Rak przewodowy | Mutacja genu Ataxia Telangiectasia MutatedStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Siarczan żelazawy 200 mg tabletka doustna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM (IRD... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
-
Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.SZakończony