Nedostatek železa a dědičná hemoragická teleangiektázie
Řízení nedostatku železa je důležité pro více než 1 miliardu jedinců na celém světě, aby se zabránilo krevním transfuzím nebo nadměrnému namáhání životně důležitých orgánů, které jsou závislé na hemoglobinu obsahujícím železo, který dodává kyslík do tkání. Nedostatek železa je zvláštním problémem u lidí s dědičnou hemoragickou teleangiektázií (HHT). Jejich nedostatek železa a anémie jsou důsledkem krevních ztrát, zejména z nosu (krvácení z nosu a často potřebují další železo, aby nahradili železo ztracené krvácením.
Naším cílem je stratifikovat pacienty s HHT na vysoce/nízké absorbéry železa; definovat, jaké železo navíc potřebují, aby se přizpůsobili současným a pravděpodobným budoucím ztrátám krve; a zjistit, jak toho dosáhnout nejbezpečněji pro každého jednotlivce, aby se zlepšil jeho pozdější zdravotní stav.
Budeme testovat hypotézu, že informované hodnocení příjmu železa a postabsorpční buněčné profily mění doporučení pro příjem železa u pacientů s HHT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Relevantním pacientům, kteří mají přijít na kliniku nebo na naprogramovanou vyšetřovací jednotku, bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie.
Souhlasí až 100 jednotlivců
- nechte si odebrat dalších 15 ml doplňkové výzkumné krve
- užívat jednu tabletu síranu železnatého 200 mg
- vyplnit dotazníky, které formálně hodnotí jejich ztráty krvácením z nosu a příjem železa v potravě v předchozích 12 měsících
- mít druhý vzorek krve později ten den (20 ml krve)
Primárním výsledným měřítkem je změna hladin železa v séru po tabletě železa.
Mezi další výsledná opatření budou patřit:
- Hematinové indexy udávající, zda jejich požadavky na železo byly již dříve splněny.
- Další předpokládané požadavky na příjem železa k úpravě na hemoragické ztráty železa
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hereditární hemoragická telangiektázie (HHT). Definitivní diagnóza HHT podle mezinárodních kritérií.
- V den hodnocení nebyly podány žádné tablety železa ani léčba
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Interkurentní infekce nebo onemocnění, u kterých se předpokládá, že změní absorpci železa.
- Fobie z jehly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba železem
INTERVENCE: Síran železnatý 200 mg perorální tableta Toto je jednoramenná studie. Jednotlivci v tomto rameni budou
Celkový počet účastníků ve skupině = 100 |
Podání ústy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní indexy železa
Časové okno: 4-5 hodin po požití tablety železa
|
4-5 hodin po požití tablety železa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Anémie, hypochromní
- Anémie
- Poruchy metabolismu železa
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Anémie, nedostatek železa
- Teleangiektázie
- Teleangiektázie, dědičné hemoragické
- Nedostatky železa
Další identifikační čísla studie
- CLS 2013/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .