Carenza di ferro e teleangectasia emorragica ereditaria
La gestione della carenza di ferro è importante per oltre 1 miliardo di persone in tutto il mondo, per evitare trasfusioni di sangue o sforzi eccessivi sugli organi vitali che dipendono dall'emoglobina contenente ferro per fornire ossigeno ai tessuti. La carenza di ferro è un problema particolare per le persone con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT). La loro carenza di ferro e l'anemia derivano da perdite di sangue, specialmente dal naso (sangue dal naso, e spesso hanno bisogno di ferro aggiuntivo per sostituire quello perso con il sanguinamento.
Il nostro obiettivo è stratificare i pazienti HHT in assorbitori alti/bassi di ferro; per definire di quale ferro extra hanno bisogno per adattarsi alle loro attuali e probabili perdite di sangue future; e per capire come raggiungere questo obiettivo nel modo più sicuro per ogni individuo per migliorare la propria salute successiva.
Verificheremo l'ipotesi che la valutazione informata dell'assunzione di ferro e dei profili cellulari post assorbimento cambi le raccomandazioni per l'assunzione di ferro per i pazienti HHT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti interessati che devono venire in clinica o all'unità investigativa programmata verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio.
Lo faranno fino a 100 individui consenzienti
- farsi prelevare altri 15 ml di sangue di ricerca supplementare
- ricevere una singola compressa di solfato ferroso 200 mg
- compilare questionari che valutano formalmente le loro perdite di sangue dal naso e l'assunzione di ferro nella dieta nei 12 mesi precedenti
- avere un secondo campione di sangue più tardi quel giorno (20 ml di sangue)
L'outcome primario è la variazione dei livelli sierici di ferro dopo la compressa di ferro.
Altre misure di outcome includeranno:
- Indici ematinici che indicano se i loro fabbisogni di ferro sono stati soddisfatti in precedenza.
- Ulteriori requisiti di assunzione di ferro previsti per adeguarsi alle perdite emorragiche di ferro
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Teleangectasia emorragica ereditaria (HHT). Diagnosi definitiva di HHT secondo criteri internazionali.
- Nessuna compressa di ferro o trattamento assunto il giorno della valutazione
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Infezione o malattia intercorrente predetta per modificare l'assorbimento del ferro.
- Fobia dell'ago.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento al ferro
INTERVENTO: compressa orale di solfato ferroso 200 mg Questo è uno studio a braccio singolo. Gli individui in questo braccio lo faranno
Numero totale di partecipanti in braccio = 100 |
Somministrazione orale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indici di ferro nel sangue
Lasso di tempo: 4-5 ore dopo l'ingestione della compressa di ferro
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4-5 ore dopo l'ingestione della compressa di ferro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Anomalie congenite
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Anemia, ipocromica
- Anemia
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Anemia, carenza di ferro
- Teleangectasie
- Telangiectasia, emorragica ereditaria
- Carenze di ferro
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLS 2013/1
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Prove cliniche su Compressa orale di solfato ferroso 200 mg
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Fundacion SEIMC-GESIDACompletato
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Myopharm LimitedNon ancora reclutamento