Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vashiány és örökletes haemorrhagiás telangiectasia

2023. szeptember 25. frissítette: Imperial College London

A vashiány kezelése világszerte több mint 1 milliárd ember számára fontos, hogy elkerüljék a vérátömlesztést vagy a létfontosságú szervek túlzott megterhelését, amelyek a vastartalmú hemoglobintól függenek a szövetek oxigénellátásában. A vashiány különösen nagy problémát jelent az örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) öröklött állapotában. Vashiányuk és vérszegénységük a vérveszteségből ered, különösen az orrból (orrvérzés, és gyakran további vasra van szükségük a vérzés miatt elvesztett vas pótlására).

Célunk, hogy a HHT betegeket magas/alacsony vasfelszívódású betegekké rétegezzük; annak meghatározása, hogy milyen többlet vasra van szükségük a jelenlegi és várható jövőbeni vérveszteségükhöz; és kidolgozni, hogyan érheti el ezt a legbiztonságosabban az egyes egyének későbbi egészségi állapotának javítása érdekében.

Tesztelni fogjuk azt a hipotézist, hogy a vasbevitel és a poszt-abszorpciós sejtprofilok megalapozott értékelése megváltoztatja a HHT-s betegek vasbeviteli ajánlásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikára vagy a programozott vizsgálati osztályra érkező érintett betegeknek lehetőségük nyílik a vizsgálatban való részvételre.

Legfeljebb 100 beleegyező személy fog

  • vegyen további 15 ml kiegészítő kutatási vért
  • egyetlen 200 mg-os vas-szulfát tablettát kap
  • olyan kérdőívek kitöltése, amelyek hivatalosan értékelik az orrvérzés elvesztését és az étrendből származó vasbevitelt az előző 12 hónapban
  • vegyen egy második vérmintát még aznap (20 ml vér)

Az elsődleges eredmény mértéke a szérum vasszint változása a vastabletta után.

Az egyéb eredménymutatók a következők:

  • Hematinindexek, amelyek azt jelzik, hogy a vasszükségletük korábban teljesült-e.
  • További becsült vasbeviteli szükségletek a vérzéses vasveszteséghez való alkalmazkodáshoz

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, W12 0NN
        • Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT). A HHT biztos diagnózisa nemzetközi kritériumok szerint.
  • Az értékelés napján nem szedtek vastablettákat vagy kezelést
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Interkurrens fertőzés vagy betegség, amely várhatóan módosítja a vas felszívódását.
  • Tűfóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vas kezelés

BEAVATKOZÁS: Vas-szulfát 200 mg belsőleges tabletta

Ez egy egykaros vizsgálat. Az ebben a karban lévő egyének

  • vegyenek további 15 ml kiegészítő kutatási vért a szokásos klinikai vérükkel együtt
  • egyetlen 200 mg-os vas-szulfát tablettát kap
  • olyan kérdőívek kitöltése, amelyek hivatalosan értékelik az orrvérzés elvesztését és az étrendből származó vasbevitelt az előző 12 hónapban
  • vegyen egy második vérmintát még aznap (20 ml vér

A kar résztvevőinek teljes száma = 100
Drog: Vas-szulfát 200 mg belsőleges tabletta
Szájon át történő beadás
Más nevek:
  • Vas tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vér vas indexei
Időkeret: 4-5 órával a vastabletta bevétele után
4-5 órával a vastabletta bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLS 2013/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel