Deficiencia de hierro y telangiectasia hemorrágica hereditaria
El manejo de la deficiencia de hierro es importante para más de mil millones de personas en todo el mundo, para evitar transfusiones de sangre o tensión excesiva en los órganos vitales que dependen de la hemoglobina que contiene hierro para llevar oxígeno a los tejidos. La deficiencia de hierro es un problema particular para las personas con la afección hereditaria telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT). Su deficiencia de hierro y anemia son el resultado de pérdidas de sangre, especialmente de la nariz (hemorragias nasales), y a menudo necesitan hierro adicional para reemplazar el perdido por el sangrado.
Nuestro objetivo es estratificar a los pacientes HHT en altos/bajos absorbentes de hierro; para definir qué hierro adicional necesitan para ajustarse a sus pérdidas de sangre actuales y futuras probables; y averiguar cómo lograr esto de la manera más segura para cada individuo para mejorar su salud posterior.
Probaremos la hipótesis de que la evaluación informada de la ingesta de hierro y los perfiles celulares posteriores a la absorción cambia las recomendaciones de ingesta de hierro para los pacientes con HHT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio a los pacientes pertinentes que deban acudir a la clínica oa la unidad de investigación programada.
Hasta 100 personas que consienten
- tomar 15 ml adicionales de sangre de investigación suplementaria
- recibir una sola tableta de sulfato ferroso 200 mg
- completar cuestionarios que evalúan formalmente sus pérdidas por hemorragia nasal y la ingesta de hierro en la dieta en los 12 meses anteriores
- tener una segunda muestra de sangre más tarde ese día (20 ml de sangre)
La medida de resultado primaria es el cambio en los niveles de hierro sérico después de la tableta de hierro.
Otras medidas de resultado incluirán:
- Índices hematínicos que indican si se han cubierto previamente sus requerimientos de hierro.
- Requerimientos de ingesta de hierro previstos adicionales para ajustar las pérdidas hemorrágicas de hierro
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT). Diagnóstico definitivo de HHT según criterios internacionales.
- No tomó tabletas de hierro o tratamiento el día de la evaluación
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Se prevé que una infección o enfermedad intercurrente modifique la absorción de hierro.
- Fobia a las agujas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de hierro
INTERVENCIÓN: Tableta oral de sulfato ferroso de 200 mg Este es un estudio de un solo brazo. Las personas en este brazo
Número total de participantes en el brazo = 100 |
Administración por boca
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índices de hierro en sangre
Periodo de tiempo: 4-5 horas después de la ingestión de tabletas de hierro
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4-5 horas después de la ingestión de tabletas de hierro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Anemia Hipocrómica
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Anemia, deficiencia de hierro
- Telangiectasias
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria
- Deficiencias de hierro
Otros números de identificación del estudio
- CLS 2013/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tableta oral de sulfato ferroso de 200 mg
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