缺铁和遗传性出血性毛细血管扩张症
2023年9月25日 更新者：Imperial College London
控制缺铁对全球超过 10 亿人来说非常重要，以避免输血或对依赖含铁血红蛋白向组织输送氧气的重要器官造成过度压力。 对于患有遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 的遗传性疾病患者来说，缺铁是一个特殊的问题。 他们的缺铁和贫血是由于失血造成的，尤其是鼻子（流鼻血），他们通常需要额外的铁来补充因流血而流失的铁。
我们的目标是将 HHT 患者分为高/低铁吸收者；确定他们需要额外补充多少铁来适应当前和未来可能的失血；并找出如何最安全地为每个人实现这一目标，以改善他们以后的健康。
我们将检验铁摄入量和吸收后细胞概况的知情评估会改变 HHT 患者铁摄入量建议的假设。
研究概览
详细说明
因前来诊所或计划调查单位的相关患者将有机会参与研究。
最多 100 个同意的人将
- 额外采集 15 毫升补充研究用血
- 接受单片硫酸亚铁 200 毫克
- 填写问卷，正式评估他们在过去 12 个月内的流鼻血减少量和膳食铁摄入量
- 当天晚些时候进行第二次血样（20 毫升血液）
主要结果指标是补铁片后血清铁水平的变化。
其他成果措施将包括：
- 血液指标表明他们的铁需求之前是否得到满足。
- 额外预测的铁摄入量需求以调整出血性铁损失
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT)。 根据国际标准明确诊断为 HHT。
- 评估当天未服用铁片或治疗
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 并发感染或疾病预计会改变铁的吸收。
- 针头恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：铁处理
干预：硫酸亚铁 200 毫克口服片剂 这是一项单臂研究。 这支队伍中的个人将
arm 参与者总数 = 100 |
经口给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血铁指标
大体时间：服用铁片后 4-5 小时
|
服用铁片后 4-5 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire L Shovlin, PhD FRCP、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计的)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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