Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangel og arvelig hæmoragisk telangiektasi

25. september 2023 opdateret af: Imperial College London

Håndtering af jernmangel er vigtig for mere end 1 milliard individer verden over for at undgå blodtransfusioner eller overdreven belastning af vitale organer, der er afhængige af jernholdigt hæmoglobin for at levere ilt til vævene. Jernmangel er et særligt problem for mennesker med den arvelige tilstand arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT). Deres jernmangel og anæmi skyldes blodtab, især fra næsen (næseblod, og de har ofte brug for ekstra jern for at erstatte det, der mistes ved blødning.

Vores mål er at stratificere HHT-patienter til høje/lave absorbere af jern; at definere, hvilket ekstra jern de skal bruge for at justere for deres nuværende og sandsynlige fremtidige blodtab; og at finde ud af, hvordan man opnår dette mest sikkert for hver enkelt for at forbedre deres senere helbred.

Vi vil teste hypotesen om, at informeret vurdering af jernindtag og cellulære profiler efter absorption ændrer anbefalingerne for jernindtag for HHT-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Relevante patienter, der skal til klinikken eller den programmerede undersøgelsesenhed, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Op til 100 samtykkende personer vil

  • få taget yderligere 15 ml supplerende forskningsblod
  • modtage en enkelt tablet jern(II)sulfat 200mg
  • udfylde spørgeskemaer, der formelt evaluerer deres næseblodtab og kostens jernindtag i de foregående 12 måneder
  • få en anden blodprøve senere samme dag (20 ml blod)

Det primære resultatmål er ændringen i serumjernniveauer efter jerntablet.

Andre resultatmål vil omfatte:

  • Hæmatiniske indekser, der angiver, om deres jernbehov tidligere er blevet opfyldt.
  • Yderligere forudsagt jernindtagsbehov for at justere for hæmoragiske jerntab

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT). Sikker diagnose af HHT efter internationale kriterier.
  • Ingen jerntabletter eller behandling taget på vurderingsdagen
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Interkurrent infektion eller sygdom, der forventes at ændre jernabsorptionen.
  • Nålefobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jernbehandling

INTERVENTION: Ferrosulfat 200mg oral tablet

Dette er en enkeltarmsundersøgelse. Individer i denne arm vil

  • få yderligere 15 ml supplerende forskningsblod taget med deres sædvanlige klinikblod
  • modtage en enkelt tablet jern(II)sulfat 200mg
  • udfylde spørgeskemaer, der formelt evaluerer deres næseblodtab og kostens jernindtag i de foregående 12 måneder
  • få en anden blodprøve senere samme dag (20 ml blod

Samlet antal deltagere i arm = 100
Medicin: Jernsulfat 200mg oral tablet
Indgivelse gennem munden
Andre navne:
  • Jern tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodjernindekser
Tidsramme: 4-5 timer efter indtagelse af jerntablet
4-5 timer efter indtagelse af jerntablet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Anslået)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLS 2013/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi

Kliniske forsøg med Jernsulfat 200mg oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner