Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит железа и наследственная геморрагическая телеангиэктазия

25 сентября 2023 г. обновлено: Imperial College London

Борьба с дефицитом железа важна для более чем 1 миллиарда человек во всем мире, чтобы избежать переливания крови или чрезмерной нагрузки на жизненно важные органы, которые зависят от железосодержащего гемоглобина для доставки кислорода к тканям. Дефицит железа представляет собой особую проблему для людей с наследственным заболеванием наследственной геморрагической телеангиэктазией (HHT). Дефицит железа и анемия у них возникают в результате кровопотери, особенно из носа (носовые кровотечения, и им часто требуется дополнительное количество железа, чтобы возместить потерянное из-за кровотечения).

Наша цель состоит в том, чтобы разделить пациентов с HHT на группы с высоким/низким абсорбентом железа; определить, какое дополнительное количество железа им необходимо, чтобы приспособиться к их текущим и вероятным будущим потерям крови; и выяснить, как добиться этого наиболее безопасно для каждого человека, чтобы улучшить свое здоровье в будущем.

Мы проверим гипотезу о том, что информированная оценка потребления железа и клеточных профилей после поглощения изменяет рекомендации по потреблению железа для пациентов с ГГТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соответствующим пациентам, которые должны прийти в клинику или в запрограммированное исследовательское отделение, будет предложена возможность принять участие в исследовании.

До 100 человек, давших согласие, будут

  • взять дополнительно 15 мл крови для дополнительных исследований
  • получить одну таблетку сульфата железа 200 мг
  • заполнить анкеты, которые формально оценивают их потери из-за кровотечения из носа и потребление железа с пищей за предшествующие 12 месяцев
  • сдайте второй образец крови позже в тот же день (20 мл крови)

Первичным показателем результата является изменение уровня железа в сыворотке после приема таблеток железа.

Другие показатели результатов будут включать:

  • Гематиновые индексы, показывающие, удовлетворялись ли их потребности в железе ранее.
  • Дополнительные прогнозируемые потребности в потреблении железа для корректировки геморрагических потерь железа

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (ГГТ). Точный диагноз ГГТ по международным критериям.
  • Таблетки железа или лечение не принимались в день оценки
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Предполагается, что интеркуррентная инфекция или заболевание изменяет всасывание железа.
  • Игольчатая фобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение железом

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Сульфат железа 200 мг пероральная таблетка

Это исследование одной руки. Люди в этой руке будут

  • иметь дополнительные 15 мл дополнительной исследовательской крови, взятой вместе с их обычной клинической кровью
  • получить одну таблетку сульфата железа 200 мг
  • заполнить анкеты, которые формально оценивают их потери из-за кровотечения из носа и потребление железа с пищей за предшествующие 12 месяцев
  • сдайте второй образец крови позже в тот же день (20 мл крови

Общее количество участников в руке = 100
Лекарство: Сульфат железа 200 мг таблетки для приема внутрь
Администрация через рот
Другие имена:
  • Железная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели железа в крови
Временное ограничение: Через 4-5 часов после приема таблеток железа
Через 4-5 часов после приема таблеток железа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLS 2013/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться