Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnbrist och ärftlig hemorragisk telangiektasi

25 september 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Att hantera järnbrist är viktigt för mer än 1 miljard individer världen över, för att undvika blodtransfusioner eller överdriven belastning på vitala organ som är beroende av järnhaltigt hemoglobin för att leverera syre till vävnaderna. Järnbrist är ett särskilt problem för personer med det ärftliga tillståndet hereditary hemorragic telangiectasia (HHT). Deras järnbrist och anemi beror på blodförluster, särskilt från näsan (näsblod, och de behöver ofta extra järn för att ersätta det som förlorats genom blödning.

Vårt mål är att stratifiera HHT-patienter till höga/låga absorbenter av järn; att definiera vilket extra järn de behöver för att justera för sina nuvarande och troliga framtida blodförluster; och att ta reda på hur man uppnår detta säkrast för varje individ för att förbättra sin senare hälsa.

Vi kommer att testa hypotesen att informerad bedömning av järnintag och cellulära profiler efter absorption förändrar rekommendationerna för järnintag för HHT-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Relevanta patienter som ska komma till kliniken eller den programmerade utredningsenheten kommer att erbjudas möjlighet att delta i studien.

Upp till 100 personer som samtycker

  • ta ytterligare 15 ml kompletterande forskningsblod
  • få en enda tablett järnsulfat 200 mg
  • fylla i frågeformulär som formellt utvärderar deras näsblodsförlust och järnintag i kosten under de föregående 12 månaderna
  • ta ett andra blodprov senare samma dag (20 ml blod)

Det primära utfallsmåttet är förändringen i serumjärnnivåerna efter järntablett.

Andra resultatmått kommer att omfatta:

  • Hematiniska index som indikerar om deras järnbehov har uppfyllts tidigare.
  • Ytterligare förutsagt järnintagsbehov för att justera för hemorragiska järnförluster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0NN
        • Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London London, United Kingdom W12 0NN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT). Definitiv diagnos av HHT enligt internationella kriterier.
  • Inga järntabletter eller behandling tas på bedömningsdagen
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Interkurrent infektion eller sjukdom som förutspås ändra järnabsorptionen.
  • Nålfobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Järnbehandling

INTERVENTION: Järnsulfat 200mg oral tablett

Detta är en enarmsstudie. Individer i denna arm kommer

  • har ytterligare 15 ml kompletterande forskningsblod tagit med sitt vanliga klinikblod
  • få en enda tablett järnsulfat 200 mg
  • fylla i frågeformulär som formellt utvärderar deras näsblodsförlust och järnintag i kosten under de föregående 12 månaderna
  • ta ett andra blodprov senare samma dag (20 ml blod

Totalt antal deltagare i arm = 100
Läkemedel: Järnsulfat 200mg oral tablett
Administrering genom munnen
Andra namn:
  • Järntablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Järnindex i blodet
Tidsram: 4-5 timmar efter intag av järntablett
4-5 timmar efter intag av järntablett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Beräknad)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLS 2013/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärftlig hemorragisk telangiektasi

Kliniska prövningar på Järnsulfat 200mg oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera