鼓膜切開チューブによる急性中耳炎の治療における治験用耳用サスペンションの単一適用の概念実証研究

包含基準:

• 親または保護者: インフォームドコンセントを読み、署名します。 治験審査委員会によって要求された場合、子供は承認された同意書に署名することに同意しなければなりません。
• 21日以内の耳漏の存在（親または保護者が確認できる）。
• 開存性鼓膜切開チューブの存在。
• 水泳、入浴、シャワー、その他の水関連の活動中は、適切な耳の保護具を使用せずに、手術後に耳が水に浸かるのを避けてください。
• 親または保護者: 研究の要件を遵守し、指示に従って研究薬を投与し、必要な研究訪問を完了し、プロトコルに従うことに同意します。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 鼓膜切開チューブ手術後、少なくとも7日間は耳漏が起こらない。
• 初経のある女性。
• -研究登録から1年以内に、鼓膜を除く耳科手術歴がある。
• -現在の急性または慢性の非チューブ性耳漏（鼓膜の既存の穿孔による）の病歴、またはその両方。
• 現在の急性外耳炎、悪性外耳炎、または治験薬の評価を妨げる可能性のあるその他の症状。
• 糖尿病（コントロールされているかどうかにかかわらず）;
• 禁止されている薬物の使用。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。