单一应用研究性耳悬架治疗急性中耳炎鼓室置管的概念验证研究

纳入标准：

• 父母或监护人：阅读并签署知情同意书。 当机构审查委员会要求时，孩子必须同意签署批准的同意书；
• 耳漏持续 21 天或更短时间（父母或监护人可见）；
• 存在专利鼓室管；
• 在游泳、洗澡、淋浴和其他与水有关的活动中，如果没有使用足够的耳朵保护装置，避免在手术后将耳朵浸入水中；
• 父母或监护人：同意遵守研究要求，按照指示服用研究药物，完成所需的研究访问，并遵守方案；
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 鼓膜置管手术后至少 7 天没有耳漏；
• 初潮女性；
• 进入研究后一年内既往耳科手术，鼓膜除外；
• 有/或当前有急性或慢性非管性耳漏的病史（通过现有的鼓膜穿孔）；
• 当前急性外耳炎、恶性外耳炎或其他可能干扰研究药物评估的情况；
• 糖尿病（控制或未控制）；
• 使用违禁药物；
• 其他协议定义的排除标准可能适用。