高密度集束超音波 (HIFU) を使用した循環凝固で治療された緑内障の眼蛍光測光。
2019年7月17日 更新者：EyeTechCare
高密度集束超音波 (HIFU) を使用した循環凝固で治療された緑内障患者の房水産生を評価するための眼蛍光測光法。
超音波による循環凝固で治療された緑内障患者の房水の分泌と排出を蛍光測光法によって評価する、2 段階で実施された単中心の前向き研究。
選択された母集団:
-現在緑内障に対して検証されている以前の治療にもかかわらず、難治性の開放隅角緑内障の患者。
私たちの研究の目的は次のとおりです。
- 蛍光光度法による房水の分泌と除去を研究する際に、高密度集束超音波を用いた循環凝固による緑内障治療の作用機序を評価する。
企画：
- 第 1 段階: 2 人の患者 (フィージビリティ スタディ) フィージビリティ スタディの最初の 2 人の患者で、1 か月で房水産生の流れが少なくとも 10% 減少した場合、さらに第 2 段階。
- 第 2 段階: 6 人の患者
調査の概要
詳細な説明
主な結果基準:
房水の流れの前処理と比較して、6ヶ月での房水の流れの減少。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難治性原発開放隅角緑内障 (POAG)
- IOP> 21 mm Hgおよび<32 mm Hgで、最適な治療。
- 毛様体の循環破壊の歴史の欠如（レーザーダイオード、寒さ...）
- HIFU治療日の3か月前に見られた、眼内手術または眼のレーザー治療の欠如。
- -18歳以上の男性または女性の年齢で、インフォームドコンセントを与えることができます
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 排水インプラント（バルブ、パイプなど）を配置することによる緑内障の病歴
- 眼圧の正確な測定を妨げる以前の屈折処置 (PRK、LASIK)
- IOP を変更する可能性のある一般的な治療は、HIFU 手順の前の月に開始されました
- 単眼症患者
- 甲状腺眼窩症
- -眼または球後腫瘍の病歴
- 循環透析
- 脈絡膜血腫または蜂起脈絡膜
- 眼球の解剖学的構造 不適切な治療または医療機器（目が小さすぎる、または大きすぎる）
- 出産のリスクがある女性の妊娠、授乳、避妊の欠如
- 内科的または外科的治療の別の臨床調査への参加は、HIFU の前の 3 か月の眼圧に影響を与える可能性があります。
- 法律で保護されている未成年または重度の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2013年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。