Fluorofotometria ocular para glaucoma tratado com ciclocoagulação usando ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU).
Fluorofotometria ocular para avaliar a produção de humor aquoso em pacientes com glaucoma tratados com ciclocoagulação usando ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU).
Estudo prospectivo monocêntrico realizado em duas fases avaliando a secreção e eliminação do humor aquoso por fluorofotometria em pacientes com glaucoma tratados com ciclocoagulação com ultrassom.
População selecionada:
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto refratário, apesar dos tratamentos anteriores atualmente validados para o glaucoma.
O objetivo do nosso estudo é:
- Avaliar o mecanismo de ação do tratamento do glaucoma por ciclocoagulação com ultrassom focalizado de alta intensidade no estudo da secreção e eliminação do humor aquoso por fluorofotometria.
Planejamento:
- Primeira fase: 2 pacientes (estudo de viabilidade) Se redução de pelo menos 10% do fluxo de produção de humor aquoso em um mês nos dois primeiros pacientes do estudo de viabilidade, ainda na segunda fase.
- Segunda fase: 6 pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Principais critérios de resultado:
Redução do fluxo do humor aquoso aos 6 meses em comparação com o pré-tratamento do fluxo do humor aquoso.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) refratário
- PIO > 21 mm Hg e < 32 mm Hg com tratamento ideal.
- Ausência de histórico de ciclodestruição do corpo ciliar (laser de diodo, frio...)
- Ausência de cirurgia intraocular ou terapia a laser no olho observada nos três meses anteriores à data do tratamento com HIFU.
- Homens ou mulheres de pelo menos 18 anos e capazes de dar consentimento informado
- Paciente que assinou o termo de consentimento informado
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Histórico de glaucoma por colocação de implante de drenagem (válvulas, tubos ...)
- procedimentos refrativos anteriores que impedem a medição precisa da pressão intraocular (PRK, LASIK)
- Tratamento geral que pode alterar a PIO iniciado no mês anterior ao procedimento HIFU
- Paciente monoftalmo
- orbitopatia da tireóide
- História de tumor ocular ou retrobulbar
- Ciclodiálise
- hematoma de coroide ou levante de coroide
- Anatomia do globo ocular tratamento ou dispositivo médico inadequado (olho muito pequeno ou muito grande)
- Gravidez, amamentação, falta de uso de anticoncepcionais em mulheres com risco de ter filhos
- A participação em outra investigação clínica de um tratamento médico ou cirúrgico pode afetar a pressão intraocular nos três meses anteriores ao HIFU
- Paciente menor ou maior protegido por lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EYEMUST-FLUO
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