Oční fluorofotometrie pro glaukom léčený cyklokoagulací pomocí vysoce intenzivního zaostřeného ultrazvuku (HIFU).
Oční fluorofotometrie k posouzení produkce komorového moku u pacientů s glaukomem léčeným cyklokoagulací pomocí vysoce intenzivního zaostřeného ultrazvuku (HIFU).
Monocentrická prospektivní studie prováděná ve dvou fázích hodnotící sekreci a eliminaci komorové vody pomocí fluorofotometrie u pacientů s glaukomem léčených cyklokoagulací pomocí ultrazvuku.
Vybraná populace:
- Pacienti s refrakterním glaukomem s otevřeným úhlem navzdory předchozí léčbě v současnosti validované pro glaukom.
Účelem naší studie je:
- Zhodnotit mechanismus účinku léčby glaukomu cyklokoagulací s vysoce intenzivním fokusovaným ultrazvukem při studiu sekrece a eliminace komorové vody fluorofotometrií.
Plánování:
- První fáze: 2 pacienti (studie proveditelnosti) Při snížení toku tvorby komorové vody o alespoň 10 % za jeden měsíc u prvních dvou pacientů ve studii proveditelnosti, dále ve druhé fázi.
- Druhá fáze: 6 pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní kritéria výsledku:
Snížení průtoku komorové vody po 6 měsících ve srovnání s předchozím ošetřením komorové tekutiny.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- refrakterní primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)
- IOP > 21 mm Hg a < 32 mm Hg s optimální léčbou.
- Nedostatek historie cyklodestrukce ciliárního tělíska (laserová dioda, chlad ...)
- Absence nitrooční operace nebo laserové terapie v oku pozorovaná během tří měsíců před datem léčby HIFU.
- Muž nebo žena ve věku alespoň 18 let a schopni dát informovaný souhlas
- Pacient, který podepsal formulář informovaného souhlasu
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza glaukomu umístěním drenážního implantátu (chlopně, potrubí...)
- předchozí refrakční výkony znemožňující přesné měření nitroočního tlaku (PRK, LASIK)
- Obecná léčba, která může změnit IOP, začala v měsíci před HIFU procedurou
- Monoftalmus pacienta
- orbitopatie štítné žlázy
- Oční nebo retrobulbární nádor v anamnéze
- Cyklodialýza
- choroidální hematom nebo vzpurný choroidální
- Anatomie oční bulvy nedostatečná léčba nebo zdravotnický prostředek (příliš malé nebo příliš velké oko)
- Těhotenství, kojení, nedostatek antikoncepce u žen s rizikem mít dítě
- Účast na jiném klinickém vyšetření lékařského nebo chirurgického ošetření může ovlivnit nitrooční tlak během tří měsíců před HIFU
- Nezletilý nebo větší pacient chráněn zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EYEMUST-FLUO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .