Okulare Fluorophotometrie bei Glaukom, das mit Cyclokoagulation unter Verwendung von hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) behandelt wurde.
Okulare Fluorophotometrie zur Beurteilung der Kammerwasserproduktion bei Patienten mit Glaukom, die mit Cyclokoagulation unter Verwendung von hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) behandelt wurden.
Monozentrische prospektive Studie, die in zwei Phasen durchgeführt wurde und die Sekretion und Elimination von Kammerwasser durch Fluorophotometrie bei Patienten mit Glaukom untersuchte, die mit Zyklokoagulation mit Ultraschall behandelt wurden.
Ausgewählte Population:
- Patienten mit refraktärem Offenwinkelglaukom trotz früherer Behandlungen, die derzeit für Glaukom validiert sind.
Das Ziel unserer Studie ist:
- Bewertung des Wirkungsmechanismus der Glaukombehandlung durch Zyklokoagulation mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall bei der Untersuchung der Sekretion und Elimination von Kammerwasser durch Fluorophotometrie.
Planung:
- Erste Phase: 2 Patienten (Machbarkeitsstudie) Bei Verringerung der Kammerwasserproduktion um mindestens 10 % nach einem Monat bei den ersten beiden Patienten der Machbarkeitsstudie, weitere in der zweiten Phase.
- Zweite Phase: 6 Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptergebniskriterien:
Reduktion des Kammerwasserflusses nach 6 Monaten im Vergleich zur Vorbehandlung des Kammerwasserflusses.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Refraktäres primäres Offenwinkelglaukom (POAG)
- IOD > 21 mm Hg und < 32 mm Hg bei optimaler Behandlung.
- Fehlende Geschichte der Zyklo-Zerstörung des Ziliarkörpers (Laserdiode, Kälte ...)
- Keine intraokulare Operation oder Lasertherapie im Auge, die in den drei Monaten vor dem Datum der HIFU-Behandlung beobachtet wurde.
- Männliche oder weibliche Alter(e) von mindestens 18 Jahren und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patient, der die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Glaukoms durch Einsetzen eines Drainageimplantats (Ventile, Rohre ...)
- Frühere refraktive Verfahren, die eine genaue Messung des Augeninnendrucks verhindern (PRK, LASIK)
- Eine allgemeine Behandlung, die den Augeninnendruck verändern kann, begann im Monat vor dem HIFU-Verfahren
- Patient Monophthalmus
- Schilddrüsenorbitopathie
- Anamnese eines okulären oder retrobulbären Tumors
- Cyclodialyse
- Aderhauthämatom oder aufsteigende Aderhaut
- Anatomie des Augapfels unzureichende Behandlung oder medizinisches Gerät (Auge zu klein oder zu groß)
- Schwangerschaft, Stillzeit, fehlende Anwendung von Verhütungsmitteln bei Frauen mit einem Risiko, ein Kind zu bekommen
- Die Teilnahme an einer anderen klinischen Untersuchung einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung kann den Augeninnendruck in den drei Monaten vor dem HIFU beeinflussen
- Gesetzlich geschützter minderjähriger oder älterer Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EYEMUST-FLUO
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