Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær fluorfotometri til glaukom behandlet med cyklo-koagulation ved hjælp af højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU).

17. juli 2019 opdateret af: EyeTechCare

Okulær fluorfotometri til vurdering af vandhumorproduktionen for patienter med glaukom behandlet med cyklo-koagulation ved hjælp af højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU).

Monocentrisk prospektiv undersøgelse udført i to faser, der evaluerer sekretion og eliminering af kammervand ved fluorofotometri hos patienter med glaukom behandlet med cyclo-koagulation med ultralyd.

Valgt befolkning:

- Patienter med refraktær åbenvinklet glaukom på trods af tidligere behandlinger, der i øjeblikket er valideret for glaukom.

Formålet med vores undersøgelse er:

- At evaluere virkningsmekanismen af ​​glaukombehandling ved cyclo-koagulation med højintensitetsfokuseret ultralyd ved undersøgelse af sekretion og eliminering af kammervand ved fluorfotometri.

Planlægning:

  • Første fase: 2 patienter (feasibility-undersøgelse) Hvis reduktion på mindst 10% af flowet af kammervandproduktion efter en måned hos de første to patienter i feasibility-studiet, videre i anden fase.
  • Anden fase: 6 patienter

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vigtigste resultatkriterier:

Reduktion af kammervandsflow efter 6 måneder sammenlignet med forbehandling af kammervandsflow.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • refraktær primær åbenvinklet glaukom (POAG)
  • IOP> 21 mm Hg og <32 mm Hg med en optimal behandling.
  • Mangel på historie med cyklo-ødelæggelse af ciliærlegemet (laserdiode, kold ...)
  • Manglende intraokulær kirurgi eller laserterapi i øjet set i de tre måneder forud for datoen for HIFU-behandling.
  • Mandlige eller kvindelige alder(e) på mindst 18 og i stand til at give informeret samtykke
  • Patient, der underskrev den informerede samtykkeerklæring
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om glaukom ved at placere et drænimplantat (ventiler, rør ...)
  • tidligere refraktive procedurer, der forhindrer nøjagtig måling af intraokulært tryk (PRK, LASIK)
  • Generel behandling, der kan ændre IOP, begyndte i måneden før HIFU-proceduren
  • Patient monophthalmus
  • thyroidea orbitopati
  • Anamnese med okulær eller retrobulbar tumor
  • Cyklodialyse
  • choroidalt hæmatom eller opstand choroidalt
  • Øjeæblets anatomi utilstrækkelig behandling eller medicinsk udstyr (øjet for lille eller for stort)
  • Graviditet, amning, manglende brug af prævention blandt kvinder med risiko for at få et barn
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse af en medicinsk eller kirurgisk behandling kan påvirke det intraokulære tryk i de tre måneder forud for HIFU
  • Mindre eller større patient beskyttet ved lov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EyeTechCare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYEMUST-FLUO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj intensitet fokuseret ultralyd til cyklodestruktion i øjet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner