Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire fluorofotometrie voor glaucoom behandeld met cyclo-coagulatie met behulp van High Intensity Focused Ultrasound (HIFU).

17 juli 2019 bijgewerkt door: EyeTechCare

Oculaire fluorofotometrie om de productie van waterige humor te beoordelen voor patiënten met glaucoom die zijn behandeld met cyclo-coagulatie met behulp van High Intensity Focused Ultrasound (HIFU).

Monocentrische prospectieve studie uitgevoerd in twee fasen ter evaluatie van de secretie en eliminatie van kamerwater door fluorofotometrie bij patiënten met glaucoom die werden behandeld met cyclo-coagulatie met ultrageluid.

Populatie geselecteerd:

- Patiënten met refractair openhoekglaucoom ondanks eerdere behandelingen die momenteel gevalideerd zijn voor glaucoom.

Het doel van onze studie is:

- Evalueren van het werkingsmechanisme van de behandeling van glaucoom door middel van cyclocoagulatie met gefocusseerd ultrageluid met hoge intensiteit bij het bestuderen van de uitscheiding en eliminatie van kamervocht door fluorofotometrie.

Planning:

  • Eerste fase: 2 patiënten (haalbaarheidsstudie) Indien vermindering van ten minste 10% van de stroom van kamerwaterproductie na één maand bij de eerste twee patiënten in de haalbaarheidsstudie, verder in tweede fase.
  • Tweede fase: 6 patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belangrijkste resultaatcriteria:

Vermindering van de stroom van kamerwater na 6 maanden in vergelijking met de voorbehandeling van de stroom van kamerwater.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • refractair primair openkamerhoekglaucoom (POAG)
  • IOP> 21 mm Hg en <32 mm Hg met een optimale behandeling.
  • Gebrek aan geschiedenis van cyclo-vernietiging van het corpus ciliare (laserdiode, koude ...)
  • Gebrek aan intraoculaire chirurgie of lasertherapie in het oog gezien in de drie maanden voorafgaand aan de datum van HIFU-behandeling.
  • Mannelijke of vrouwelijke leeftijd(en) van minimaal 18 jaar en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënt die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van glaucoom door het plaatsen van een drainage-implantaat (kleppen, leidingen ...)
  • eerdere refractieprocedures die een nauwkeurige meting van de intraoculaire druk verhinderen (PRK, LASIK)
  • Algemene behandeling die de IOD kan veranderen, begon in de maand vóór de HIFU-procedure
  • Patiënt monophthalmus
  • schildklierorbitopathie
  • Geschiedenis van oculaire of retrobulbaire tumor
  • Cyclodialyse
  • choroïdaal hematoom of opstaand choroïdaal
  • Anatomie van de oogbol onvoldoende behandeling of medisch hulpmiddel (oog te klein of te groot)
  • Zwangerschap, borstvoeding, gebrek aan anticonceptiegebruik bij vrouwen die het risico lopen een kind te krijgen
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek of een medische of chirurgische behandeling kan de intraoculaire druk beïnvloeden in de drie maanden voorafgaand aan de HIFU
  • Patiënt minor of major beschermd door de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EyeTechCare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EYEMUST-FLUO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Refractair openhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op gefocuste echografie met hoge intensiteit voor cyclodestructie in het oog

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren