Fluorofotometría ocular para glaucoma tratado con ciclocoagulación mediante ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU).
Fluorofotometría ocular para evaluar la producción de humor acuoso en pacientes con glaucoma tratados con ciclocoagulación mediante ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU).
Estudio prospectivo monocéntrico realizado en dos fases que evalúa la secreción y eliminación del humor acuoso por fluorofotometría en pacientes con glaucoma tratados con ciclocoagulación con ultrasonido.
Población seleccionada:
- Pacientes con glaucoma de ángulo abierto refractario a pesar de tratamientos previos actualmente validados para glaucoma.
El propósito de nuestro estudio es:
- Evaluar el mecanismo de acción del tratamiento del glaucoma mediante ciclocoagulación con ultrasonidos focalizados de alta intensidad en el estudio de la secreción y eliminación del humor acuoso por fluorofotometría.
Planificación:
- Primera fase: 2 pacientes (estudio de viabilidad) Si la reducción de al menos el 10% del flujo de producción de humor acuoso al mes en los dos primeros pacientes en el estudio de viabilidad, más en la segunda fase.
- Segunda fase: 6 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Principales criterios de resultados:
Reducción del flujo de humor acuoso a los 6 meses en comparación con el pretratamiento del flujo de humor acuoso.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto refractario (GPAA)
- PIO > 21 mm Hg y < 32 mm Hg con un tratamiento óptimo.
- Falta de antecedentes de ciclodestrucción del cuerpo ciliar (diodo láser, frío...)
- Falta de cirugía intraocular o terapia con láser en el ojo visto en los tres meses anteriores a la fecha del tratamiento HIFU.
- Hombre o mujer de al menos 18 años y capaz de dar su consentimiento informado
- Paciente que firmó el consentimiento informado
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de glaucoma por colocación de implante de drenaje (válvulas, conductos...)
- procedimientos refractivos previos que impiden la medición precisa de la presión intraocular (PRK, LASIK)
- Tratamiento general que puede alterar la PIO iniciado en el mes anterior al procedimiento HIFU
- Monoftalmo del paciente
- orbitopatía tiroidea
- Antecedentes de tumor ocular o retrobulbar
- ciclodiálisis
- hematoma coroideo o levantamiento coroideo
- Anatomía del globo ocular Tratamiento inadecuado o dispositivo médico (ojo demasiado pequeño o demasiado grande)
- Embarazo, lactancia, falta de uso de anticonceptivos entre mujeres en riesgo de tener un hijo
- La participación en otra investigación clínica de un tratamiento médico o quirúrgico puede afectar la presión intraocular en los tres meses anteriores al HIFU
- Paciente menor o mayor protegido por ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EYEMUST-FLUO
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