使用高强度聚焦超声 (HIFU) 进行环凝治疗青光眼的眼部荧光光度法。
2019年7月17日 更新者：EyeTechCare
眼部荧光光度法评估使用高强度聚焦超声 (HIFU) 进行环凝治疗的青光眼患者房水的产生。
分两个阶段进行的单中心前瞻性研究，通过荧光光度法评估接受超声环凝治疗的青光眼患者房水的分泌和消除。
选择的人群：
- 患有难治性开角型青光眼的患者，尽管目前对青光眼进行了先前的治疗验证。
我们研究的目的是：
- 通过荧光光度法研究房水的分泌和消除，评估高强度聚焦超声环凝治疗青光眼的作用机制。
规划：
- 第一阶段：2 名患者（可行性研究） 如果可行性研究中的前两名患者在一个月内减少至少 10% 的房水产生流量，则在第二阶段进一步进行。
- 第二阶段：6名患者
研究概览
详细说明
主要结果标准：
与房水流量预处理相比，6 个月时房水流量减少。
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性原发性开角型青光眼 (POAG)
- IOP > 21 mm Hg 且 < 32 mm Hg 且采用最佳治疗。
- 缺乏睫状体循环破坏史（激光二极管，冷......）
- 在 HIFU 治疗日期之前的三个月内未进行过眼内手术或激光治疗。
- 年满 18 岁且能够给予知情同意的男性或女性
- 签署知情同意书的患者
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 通过放置引流植入物（阀门，管道......）的青光眼病史
- 以前的屈光手术妨碍了准确测量眼内压（PRK、LASIK）
- 可能改变 IOP 的一般治疗在 HIFU 手术前一个月开始
- 病人独眼
- 甲状腺眼眶病
- 眼部或球后肿瘤史
- 循环透析
- 脉络膜血肿或起义脉络膜
- 眼球解剖学治疗不当或医疗设备（眼睛太小或太大）
- 有生育风险的妇女怀孕、哺乳、未采取避孕措施
- 参与另一项药物或手术治疗的临床研究可能会影响 HIFU 前三个月的眼压
- 受法律保护的未成年人或主要患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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