Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorofotometria oka dla jaskry leczonej cyklo-koagulacją przy użyciu skoncentrowanych ultradźwięków o wysokiej intensywności (HIFU).

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: EyeTechCare

Fluorofotometria oka w celu oceny produkcji cieczy wodnistej u pacjentów z jaskrą leczonych cyklokoagulacją przy użyciu skoncentrowanych ultradźwięków o dużym natężeniu (HIFU).

Monocentryczne prospektywne badanie przeprowadzone w dwóch fazach oceniające wydzielanie i eliminację cieczy wodnistej metodą fluorofotometrii u pacjentów z jaskrą leczonych cyklokoagulacją ultradźwiękami.

Wybrana populacja:

- Pacjenci z oporną na leczenie jaskrą z otwartym kątem przesączania pomimo wcześniejszego leczenia obecnie zatwierdzonego dla jaskry.

Celem naszego badania jest:

- Ocena mechanizmu działania leczenia jaskry metodą cyklo-koagulacji skupionymi ultradźwiękami o dużym natężeniu w badaniu wydzielania i eliminacji cieczy wodnistej metodą fluorofotometrii.

Planowanie:

  • Pierwsza faza: 2 pacjentów (studium wykonalności) W przypadku zmniejszenia o co najmniej 10% przepływu produkcji cieczy wodnistej w jednym miesiącu u pierwszych dwóch pacjentów w studium wykonalności, dalej w drugiej fazie.
  • Druga faza: 6 pacjentów

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne kryteria wyniku:

Zmniejszenie przepływu cieczy wodnistej po 6 miesiącach w porównaniu ze wstępnym leczeniem przepływu cieczy wodnistej.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oporna na leczenie jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG)
  • IOP> 21 mm Hg i <32 mm Hg przy optymalnym leczeniu.
  • Brak historii cyklo-destrukcji ciała rzęskowego (dioda laserowa, zimno...)
  • Brak operacji wewnątrzgałkowej lub laseroterapii w oku obserwowany w ciągu trzech miesięcy poprzedzających termin zabiegu HIFU.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jaskry poprzez umieszczenie implantu drenażowego (zastawki, rurki…)
  • przebyte zabiegi refrakcyjne uniemożliwiające dokładny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (PRK, LASIK)
  • Leczenie ogólne, które może zmienić IOP, rozpoczęto na miesiąc przed zabiegiem HIFU
  • Monophthalmus pacjenta
  • orbitopatia tarczycowa
  • Historia guza oka lub guza pozagałkowego
  • Cyklodializa
  • krwiak naczyniówki lub powstanie naczyniówki
  • Anatomia gałki ocznej nieodpowiednie leczenie lub urządzenie medyczne (oko za małe lub za duże)
  • Ciąża, karmienie piersią, brak stosowania antykoncepcji wśród kobiet zagrożonych posiadaniem dziecka
  • Udział w innym badaniu klinicznym leczenia zachowawczego lub chirurgicznego może mieć wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe w ciągu trzech miesięcy poprzedzających HIFU
  • Pacjent małoletni lub poważny chroniony prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EyeTechCare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYEMUST-FLUO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skupione ultradźwięki o wysokiej intensywności do cyklodestrukcji w oku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj