Szemészeti fluorofotometria ciklo-koagulációval kezelt glaukómára, nagy intenzitású fókuszált ultrahanggal (HIFU).
Szemészeti fluorofotometria a nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) alkalmazásával ciklokoagulációval kezelt glaukómás betegek vizes humortermelésének felmérésére.
Monocentrikus prospektív vizsgálat, amelyet két fázisban végeztek, a vizes humor szekrécióját és eliminációját fluorofotometriával értékelték glaukómás betegeknél, akiket ultrahangos ciklokoagulációval kezeltek.
Kiválasztott népesség:
- Refrakter nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek a glaukómára jelenleg validált korábbi kezelések ellenére.
Tanulmányunk célja:
- A glaukóma ciklokoagulációval történő kezelésének hatásmechanizmusának értékelése nagy intenzitású fókuszált ultrahanggal a vizes humor szekréciójának és eliminációjának fluorofotometriás vizsgálatában.
Tervezés:
- Első fázis: 2 beteg (megvalósíthatósági vizsgálat) Ha a vizes nyálkahártya-termelés áramlása legalább 10%-kal csökken egy hónap alatt a megvalósíthatósági vizsgálat első két betegénél, tovább a második fázisban.
- Második fázis: 6 beteg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Főbb eredménykritériumok:
A vizes humor áramlásának csökkenése 6 hónapos korban a vizes humor áramlásának előkezeléséhez képest.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- refrakter elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG)
- IOP> 21 Hgmm és <32 Hgmm optimális kezeléssel.
- A ciliáris test ciklo-pusztításának történetének hiánya (lézerdióda, hideg ...)
- A HIFU-kezelés időpontját megelőző három hónapban észlelt intraokuláris műtét vagy lézerterápia hiánya a szemben.
- Férfi vagy nő életkora(i) legalább 18 éves, és képes beleegyezését adni
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- Drenázs implantátum (szelepek, csövek ...) behelyezésével a glaukóma története
- korábbi refrakciós eljárások, amelyek megakadályozzák az intraokuláris nyomás pontos mérését (PRK, LASIK)
- Az általános kezelés, amely megváltoztathatja a szemnyomást, a HIFU-eljárást megelőző hónapban kezdődött
- Beteg monophthalmus
- pajzsmirigy orbitopathia
- Szemészeti vagy retrobulbáris daganat anamnézisében
- Ciklodialízis
- érhártya haematoma vagy felkelés érhártya
- A szemgolyó anatómiája nem megfelelő kezelés vagy orvosi eszköz (túl kicsi vagy túl nagy szem)
- Terhesség, szoptatás, fogamzásgátló használat hiánya a gyermekvállalás kockázatának kitett nők körében
- Egy másik, orvosi vagy sebészeti kezelés klinikai vizsgálatában való részvétel befolyásolhatja az intraokuláris nyomást a HIFU-t megelőző három hónapban.
- Törvény által védett kiskorú vagy nagyobb beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYEMUST-FLUO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .