Глазная флуорофотометрия при лечении глаукомы циклокоагуляцией с использованием сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU).
Глазная флуорофотометрия для оценки выработки водянистой влаги у пациентов с глаукомой, получавших циклокоагуляцию с использованием сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU).
Моноцентрическое проспективное исследование, проведенное в два этапа, оценивало секрецию и элиминацию водянистой влаги с помощью флюорофотометрии у пациентов с глаукомой, получавших циклокоагуляцию с ультразвуком.
Выбрано население:
- Пациенты с рефрактерной открытоугольной глаукомой, несмотря на предшествующее лечение, которое в настоящее время подтверждено для лечения глаукомы.
Цель нашего исследования:
- Оценить механизм действия лечения глаукомы циклокоагуляцией сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности при изучении секреции и элиминации водянистой влаги методом флюорофотометрии.
Планирование:
- Первая фаза: 2 пациента (технико-экономическое обоснование) При снижении не менее чем на 10% потока продукции водянистой влаги в течение одного месяца у первых двух пациентов в технико-экономическом обосновании, далее во второй фазе.
- Второй этап: 6 пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные критерии результата:
Уменьшение оттока водянистой влаги через 6 месяцев по сравнению с предварительной обработкой оттока водянистой влаги.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рефрактерная первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)
- ВГД > 21 мм рт. ст. и < 32 мм рт. ст. при оптимальном лечении.
- Отсутствие в анамнезе циклодеструкции цилиарного тела (лазерный диод, холод...)
- Отсутствие внутриглазной хирургии или лазерной терапии в глазу в течение трех месяцев, предшествующих дате лечения HIFU.
- Мужчина или женщина в возрасте не менее 18 лет, способные дать информированное согласие
- Пациент, подписавший форму информированного согласия
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- История глаукомы путем установки дренажного имплантата (клапаны, трубы ...)
- предыдущие рефракционные процедуры, препятствующие точному измерению внутриглазного давления (ФРК, LASIK)
- Общее лечение, которое может изменить ВГД, началось за месяц до процедуры HIFU.
- монофтальм пациента
- щитовидная орбитопатия
- История глазной или ретробульбарной опухоли
- Циклодиализ
- хориоидальная гематома или восстание хориоидеи
- Анатомия глазного яблока Неадекватное лечение или медицинское устройство (глаз слишком маленький или слишком большой)
- Беременность, кормление грудью, неиспользование противозачаточных средств среди женщин с риском рождения ребенка
- Участие в другом клиническом исследовании медицинского или хирургического лечения может повлиять на внутриглазное давление в течение трех месяцев, предшествующих HIFU.
- Несовершеннолетний или крупный пациент, охраняемый законом
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EYEMUST-FLUO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .