고강도집속초음파(HIFU)를 이용한 순환응고술로 치료한 녹내장의 안구형광광도계
2019년 7월 17일 업데이트: EyeTechCare
고강도 집속 초음파(HIFU)를 사용하여 순환 응고술로 치료받은 녹내장 환자의 방수 생산을 평가하기 위한 안구 형광광도법.
초음파 순환응고술을 시행한 녹내장 환자를 대상으로 형광광도측정법에 의한 안방수 분비 및 배설을 평가하는 2단계 단일 중심적 전향적 연구.
선택된 인구:
- 녹내장에 대해 현재 검증된 이전 치료에도 불응성 개방각 녹내장 환자.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 형광광도법에 의한 안방수의 분비 및 배설 연구에서 고강도 집속초음파를 이용한 순환응고술에 의한 녹내장 치료의 작용기전을 평가하고자 한다.
계획:
- 1단계: 환자 2명(타당성 조사) 타당성 조사에서 처음 2명의 환자에서 1개월에 안방수 생산 흐름의 최소 10% 감소가 있는 경우, 추가로 2단계.
- 2상: 6명의 환자
연구 개요
상세 설명
주요 결과 기준:
방수류의 전처리와 비교하여 6개월째 방수류의 감소.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난치성 원발성 개방각 녹내장(POAG)
- 최적의 치료로 IOP> 21mmHg 및 <32mmHg.
- 섬모체의 사이클로 파괴 이력 부족(레이저 다이오드, 콜드 ...)
- HIFU 치료 날짜 이전 3개월 동안 안구 내 수술 또는 레이저 치료 부족이 확인되었습니다.
- 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 남성 또는 여성 연령
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 배액 임플란트(판막, 파이프 ...) 배치에 의한 녹내장의 병력
- 정확한 안내압 측정을 방해하는 이전의 굴절 시술(PRK, LASIK)
- IOP를 변경시킬 수 있는 일반적인 치료는 HIFU 시술 전 달에 시작되었습니다.
- 환자 단일 안구
- 갑상선 안와병증
- 안구 또는 구후 종양의 병력
- 순환 투석
- 맥락막 혈종 또는 봉기 맥락막
- 안구의 해부 부적합한 치료 또는 의료 기기(눈이 너무 작거나 너무 큼)
- 출산 위험이 있는 여성의 임신, 모유 수유, 피임법 사용 부족
- 의료 또는 수술 치료에 대한 다른 임상 조사에 참여하면 HIFU 이전 3개월 동안 안압에 영향을 줄 수 있습니다.
- 법으로 보호되는 환자 미성년자 또는 전공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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