Fluorophotométrie oculaire pour le glaucome traité par cyclo-coagulation à l'aide d'ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU).
Fluorophotométrie oculaire pour évaluer la production d'humeur aqueuse chez les patients atteints de glaucome traités par cyclo-coagulation à l'aide d'ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU).
Etude prospective monocentrique menée en deux phases évaluant la sécrétion et l'élimination de l'humeur aqueuse par fluorophotométrie chez des patients atteints de glaucome traités par cyclo-coagulation aux ultrasons.
Population sélectionnée :
- Patients atteints de glaucome à angle ouvert réfractaire malgré des traitements antérieurs actuellement validés pour le glaucome.
Le but de notre étude est :
- Evaluer le mécanisme d'action du traitement du glaucome par cyclo-coagulation par ultrasons focalisés de haute intensité en étudiant la sécrétion et l'élimination de l'humeur aqueuse par fluorophotométrie.
Planification:
- Première phase : 2 patients (étude de faisabilité) Si réduction d'au moins 10% du flux de production d'humeur aqueuse à un mois chez les deux premiers patients de l'étude de faisabilité, suite en seconde phase.
- Deuxième phase : 6 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principaux critères de résultat :
Réduction du flux d'humeur aqueuse à 6 mois par rapport au prétraitement du flux d'humeur aqueuse.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- glaucome primitif à angle ouvert réfractaire (GPAO)
- PIO > 21 mm Hg et < 32 mm Hg avec un traitement optimal.
- Absence d'antécédents de cyclo-destruction du corps ciliaire (diode laser, froid...)
- Absence de chirurgie intraoculaire ou de thérapie au laser dans l'œil constatée dans les trois mois précédant la date du traitement HIFU.
- Homme ou femme âgé(s) d'au moins 18 ans et capable de donner un consentement éclairé
- Patient ayant signé le formulaire de consentement éclairé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de glaucome par pose d'un implant de drainage (valves, tuyaux...)
- procédures réfractives antérieures empêchant une mesure précise de la pression intraoculaire (PRK, LASIK)
- Traitement général pouvant altérer la PIO commencé dans le mois précédant la procédure HIFU
- Patient monophtalme
- orbitopathie thyroïdienne
- Antécédents de tumeur oculaire ou rétrobulbaire
- Cyclodialyse
- hématome choroïdien ou soulèvement choroïdien
- Anatomie du globe oculaire traitement ou dispositif médical inadéquat (œil trop petit ou trop grand)
- Grossesse, allaitement, absence de contraception chez les femmes à risque d'avoir un enfant
- La participation à une autre investigation clinique d'un traitement médical ou chirurgical peut affecter la pression intraoculaire dans les trois mois précédant l'HIFU
- Patient mineur ou majeur protégé par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EYEMUST-FLUO
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