Fluorofotometria oculare per il glaucoma trattato con ciclocoagulazione mediante ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU).
Fluorofotometria oculare per valutare la produzione di umor acqueo nei pazienti affetti da glaucoma trattati con ciclocoagulazione mediante ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU).
Studio prospettico monocentrico condotto in due fasi per valutare la secrezione ed eliminazione dell'umor acqueo mediante fluorofotometria in pazienti affetti da glaucoma trattati con ciclocoagulazione con ultrasuoni.
Popolazione selezionata:
- Pazienti con glaucoma ad angolo aperto refrattario nonostante i precedenti trattamenti attualmente validati per il glaucoma.
Lo scopo del nostro studio è:
- Valutare il meccanismo d'azione del trattamento del glaucoma mediante ciclocoagulazione con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità nello studio della secrezione ed eliminazione dell'umor acqueo mediante fluorofotometria.
Pianificazione:
- Prima fase: 2 pazienti (studio di fattibilità) Se riduzione di almeno il 10% del flusso di produzione di umor acqueo a un mese nei primi due pazienti nello studio di fattibilità, ulteriore nella seconda fase.
- Seconda fase: 6 pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Principali criteri di risultato:
Riduzione del flusso di umore acqueo a 6 mesi rispetto al pretrattamento del flusso di umore acqueo.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma primario ad angolo aperto refrattario (POAG)
- IOP> 21 mm Hg e <32 mm Hg con un trattamento ottimale.
- Mancanza di storia di ciclodistruzione del corpo ciliare (diodo laser, freddo...)
- Mancanza di chirurgia intraoculare o terapia laser negli occhi osservata nei tre mesi precedenti la data del trattamento HIFU.
- Età maschile o femminile di almeno 18 anni e in grado di dare il consenso informato
- Paziente che ha firmato il modulo di consenso informato
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Storia del glaucoma posizionando un impianto di drenaggio (valvole, tubi ...)
- precedenti procedure refrattive che impediscono una misurazione accurata della pressione intraoculare (PRK, LASIK)
- Il trattamento generale che può alterare la IOP è iniziato nel mese precedente la procedura HIFU
- Monoftalmo paziente
- orbitopatia tiroidea
- Storia di tumore oculare o retrobulbare
- Ciclodialisi
- ematoma coroidale o insorgenza coroidale
- Anatomia del bulbo oculare trattamento o dispositivo medico inadeguato (occhio troppo piccolo o troppo grande)
- Gravidanza, allattamento, mancato uso di contraccettivi tra le donne a rischio di avere un figlio
- La partecipazione ad un'altra indagine clinica di un trattamento medico o chirurgico può influenzare la pressione intraoculare nei tre mesi precedenti l'HIFU
- Paziente minore o maggiore protetto dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EYEMUST-FLUO
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