Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän fluorofotometria syklokoagulaatiolla hoidettuun glaukoomaan käyttämällä korkean intensiteetin fokusoitua ultraääntä (HIFU).

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: EyeTechCare

Silmän fluorofotometria vesihuumorin tuotannon arvioimiseksi syklokoagulaatiolla hoidetuilla glaukoomapotilailla käyttämällä korkean intensiteetin fokusoitua ultraääntä (HIFU).

Monosentrinen prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin kahdessa vaiheessa, jossa arvioitiin nesteen erittymistä ja eliminaatiota fluorofotometrialla potilailla, joilla on glaukooma ja joita hoidettiin syklokoagulaatiolla ultraäänellä.

Valittu väestö:

- Potilaat, joilla on refraktorinen avokulmaglaukooma huolimatta aiemmista hoidoista, jotka on tällä hetkellä validoitu glaukooman varalta.

Tutkimuksemme tarkoitus on:

- Arvioida glaukooman hoidon vaikutusmekanismia syklokoagulaatiolla korkean intensiteetin fokusoidulla ultraäänellä tutkittaessa kammion erittymistä ja eliminaatiota fluorofotometrialla.

Suunnittelu:

  • Ensimmäinen vaihe: 2 potilasta (toteutettavuustutkimus) Jos kammion kammion tuotannon virtaus vähenee vähintään 10 % yhden kuukauden aikana kahdella ensimmäisellä potilaalla toteutettavuustutkimuksessa, edelleen toisessa vaiheessa.
  • Toinen vaihe: 6 potilasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätuloskriteerit:

Vesipitoisen kammion virtauksen väheneminen 6 kuukauden kohdalla verrattuna vesipitoisen kammion virtauksen esikäsittelyyn.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulenkestävä primaarinen avokulmaglaukooma (POAG)
  • IOP> 21 mm Hg ja < 32 mm Hg optimaalisella hoidolla.
  • Siliaarisen kehon syklotuhoamisen historian puute (laserdiodi, kylmä ...)
  • Silmänsisäisen leikkauksen tai laserhoidon puute havaittiin HIFU-hoitoa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotiaat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Glaukooman historia asettamalla tyhjennysimplantti (venttiilit, putket ...)
  • aiemmat taittotoimenpiteet, jotka estävät silmänpaineen tarkan mittauksen (PRK, LASIK)
  • Yleinen hoito, joka voi muuttaa silmän silmänpainetta, aloitettiin HIFU-toimenpidettä edeltävänä kuukautena
  • Potilaan monophthalmus
  • kilpirauhasen orbitopatia
  • Silmän tai retrobulbaarisen kasvaimen historia
  • Syklodialyysi
  • suonikalvon hematooma tai uprising suonikalvon
  • Silmämunan anatomia riittämätön hoito tai lääketieteellinen laite (liian pieni tai liian suuri silmä)
  • Raskaus, imetys, ehkäisyn käytön puute naisilla, joilla on riski saada lapsi
  • Osallistuminen toiseen lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon kliiniseen tutkimukseen voi vaikuttaa silmänpaineeseen kolmen HIFU:ta edeltävän kuukauden aikana
  • Potilas, joka on alaikäinen tai merkittävä lain suojaama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EyeTechCare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYEMUST-FLUO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni silmän syklotuhoa varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa