Okulär fluorfotometri för glaukom behandlad med cyklokoagulation med högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU).
Okulär fluorfotometri för att bedöma produktionen av vattenhaltig humor för patienter med glaukom som behandlats med cyklokoagulation med hjälp av högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU).
Monocentrisk prospektiv studie utförd i två faser för att utvärdera utsöndring och eliminering av kammarvatten genom fluorfotometri hos patienter med glaukom som behandlats med cyklokoagulation med ultraljud.
Vald befolkning:
- Patienter med refraktär öppenvinkelglaukom trots tidigare behandlingar som för närvarande är validerade för glaukom.
Syftet med vår studie är:
- Att utvärdera verkningsmekanismen för behandling av glaukom genom cyklokoagulering med högintensivt fokuserat ultraljud för att studera utsöndring och eliminering av kammarvatten genom fluorofotometri.
Planera:
- Första fasen: 2 patienter (genomförbarhetsstudie) Om minskning med minst 10 % av flödet av kammarvattenproduktion vid en månad hos de två första patienterna i förstudien, vidare i andra fasen.
- Andra etappen: 6 patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudresultatkriterier:
Minskning av kammarvattenflöde efter 6 månader jämfört med förbehandling av kammarvattenflöde.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- refraktär primär öppenvinkelglaukom (POAG)
- IOP> 21 mm Hg och <32 mm Hg med en optimal behandling.
- Brist på historia av cyklo-förstörelse av ciliärkroppen (laserdiod, kall ...)
- Brist på intraokulär kirurgi eller laserterapi i ögat sett under de tre månaderna före datumet för HIFU-behandling.
- Man eller kvinna som är minst 18 år och kan ge informerat samtycke
- Patient som undertecknat formuläret för informerat samtycke
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Historik av glaukom genom att placera ett dräneringsimplantat (ventiler, rör ...)
- tidigare refraktiva procedurer som förhindrar noggrann mätning av intraokulärt tryck (PRK, LASIK)
- Allmän behandling som kan förändra IOP började månaden före HIFU-proceduren
- Patient monophthalmus
- sköldkörtelorbitopati
- Historik av okulär eller retrobulbar tumör
- Cyklodialys
- koroidalt hematom eller uppror koroidalt
- Ögonglobens anatomi otillräcklig behandling eller medicinsk utrustning (ögat för litet eller för stort)
- Graviditet, amning, brist på preventivmedel bland kvinnor som riskerar att få barn
- Deltagande i en annan klinisk undersökning av en medicinsk eller kirurgisk behandling kan påverka det intraokulära trycket under de tre månaderna före HIFU
- Patient minderårig eller större skyddas av lag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EYEMUST-FLUO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .