Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulær fluorfotometri for glaukom behandlet med syklokoagulasjon ved bruk av høyintensitetsfokusert ultralyd (HIFU).

17. juli 2019 oppdatert av: EyeTechCare

Okulær fluorfotometri for å vurdere vannhumorproduksjonen for pasienter med glaukom behandlet med syklokoagulasjon ved bruk av høyintensitetsfokusert ultralyd (HIFU).

Monosentrisk prospektiv studie utført i to faser som evaluerer sekresjon og eliminering av kammervann ved fluorfotometri hos pasienter med glaukom behandlet med syklokoagulasjon med ultralyd.

Valgt populasjon:

- Pasienter med refraktær åpenvinklet glaukom til tross for tidligere behandlinger som for tiden er validert for glaukom.

Hensikten med vår studie er:

- For å evaluere virkningsmekanismen for glaukombehandling ved syklokoagulasjon med høyintensitetsfokusert ultralyd for å studere sekresjon og eliminering av kammervann ved fluorfotometri.

Planlegger:

  • Første fase: 2 pasienter (mulighetsstudie) Ved reduksjon på minst 10 % av strømmen av kammervannproduksjon etter en måned hos de to første pasientene i mulighetsstudien, videre i andre fase.
  • Andre fase: 6 pasienter

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedresultatkriterier:

Reduksjon av kammervann etter 6 måneder sammenlignet med forbehandling av kammervann.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • refraktær primær åpenvinklet glaukom (POAG)
  • IOP> 21 mm Hg og <32 mm Hg med en optimal behandling.
  • Mangel på historie med syklo-ødeleggelse av ciliærkroppen (laserdiode, kald ...)
  • Mangel på intraokulær kirurgi eller laserterapi i øyet sett i de tre månedene før datoen for HIFU-behandling.
  • Mann eller kvinne på minst 18 år og i stand til å gi informert samtykke
  • Pasient som signerte skjemaet for informert samtykke
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om glaukom ved å plassere et dreneringsimplantat (ventiler, rør ...)
  • tidligere refraktive prosedyrer som forhindrer nøyaktig måling av intraokulært trykk (PRK, LASIK)
  • Generell behandling som kan endre IOP begynte i måneden før HIFU-prosedyren
  • Pasient monophthalmus
  • thyroid orbitopati
  • Anamnese med okulær eller retrobulbar svulst
  • Syklodialyse
  • choroidal hematom eller oppstand choroidal
  • Anatomi av øyeeplet utilstrekkelig behandling eller medisinsk utstyr (øye for lite eller for stort)
  • Graviditet, amming, manglende prevensjonsbruk blant kvinner med risiko for å få barn
  • Deltakelse i en annen klinisk undersøkelse av en medisinsk eller kirurgisk behandling kan påvirke det intraokulære trykket i de tre månedene før HIFU
  • Pasient mindre eller større beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EyeTechCare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EYEMUST-FLUO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høyintensitetsfokusert ultralyd for syklodestruksjon i øyet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere