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CBT vs. ABM vs. 社交不安

2016年2月22日 更新者:Jonathan D. Huppert、Hebrew University of Jerusalem

認知行動療法 vs. 社会不安に対する注意バイアス修正治療

社交不安障害の成人は、個々の認知行動療法、注意バイアス修正療法のいずれかに疑似ランダムに割り当てられます (割り当て比率 - 1.5:1)。

結果の尺度は、ゴールドスタンダードアンケートで測定された社会不安症状と重症度、および診断および統計マニュアル(DSM)IV基準に基づく構造化された臨床面接から得られた社会不安障害の診断です。

研究者らは、すべてのグループで社交不安症状の有意な減少が見られると予想しており、認知行動療法グループは他のグループよりも症状が大幅に減少しています。 すべてのグループの変化のメカニズムは、認知バイアス、感情、およびその他の一般的および特定の要因の測定によって調べられます。

調査の概要

詳細な説明

社交不安障害の成人 120 人は、疑似ランダムに個別認知行動療法 (CBT)、注意バイアス修正療法 (ABM) のいずれかに割り当てられます。

結果の測定値は、ゴールドスタンダードアンケートで測定された社会不安症状と重症度、およびDSM-IV基準に基づく構造化された臨床面接から得られた社会不安障害の診断です。

研究者らは、すべてのグループで社交不安症状の有意な減少が見られると予想しており、認知行動療法グループは他のグループよりも症状が大幅に減少しています。 すべてのグループの変化のメカニズムは、認知バイアス、感情、およびその他の一般的および特定の要因の測定によって調べられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • The Hebrew University of Jerusalem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全般性社会不安障害の診断、LSAS>50
  • 投薬中の場合、患者は安定した用量でなければなりません
  • ヘブライ語の流暢さ

除外基準:

  • SAD以外の原発性第I軸または第II軸の障害
  • 自殺念慮
  • 過去3か月以内の薬物依存または現在の薬物乱用
  • 精神遅滞またはその他の広汎性発達障害
  • 現在または過去の統合失調症または精神病、現在の双極性障害、または器質性脳症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意バイアス修正 (ABM)
脅威刺激から注意をそらすことを目的としたドット プローブ タスクの 8 回の毎週の反復試行による注意トレーニング。
脅威刺激から注意をそらすことを目的としたドット プローブ タスクの 8 回の毎週の反復試行による注意トレーニング。
実験的:認知行動療法
CBTは、認知的および行動的介入により症状を軽減することを目的とした、毎週16〜20回の個別治療セッションで構成されます
CBTは、認知的および行動的介入により症状を軽減することを目的とした、毎週16〜20回の個別治療セッションで構成されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - 診断面接
時間枠:参加者あたり最大 32 週間の予想期間。参加者は、治療の投与前後、治療中の4週間ごと、および3か月のフォローアップ時に評価されます
LSAS は、社会的状況に関連する恐怖と回避の評価のために開発された 24 項目の臨床医管理尺度です。 LSAS は、社会的相互作用とパフォーマンス/観察状況の両方を幅広く評価し、恐怖/不安の程度と回避の頻度を評価します。
参加者あたり最大 32 週間の予想期間。参加者は、治療の投与前後、治療中の4週間ごと、および3か月のフォローアップ時に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会恐怖症目録 (SPIN) - 自己申告アンケート
時間枠:参加者ごとに最大 32 週間。 SPIN は、各治療セッションの前後、および 3 か月のフォローアップ時に投与されます。
SPIN は、社会不安の恐怖、回避、生理的症状を評価する、広く使用されている 17 項目の自己申告アンケートです。
参加者ごとに最大 32 週間。 SPIN は、各治療セッションの前後、および 3 か月のフォローアップ時に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan D Huppert, PhD、Hebrew University of Jerusalem

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1624

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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