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CBT vs ABM vs pour l'anxiété sociale

22 février 2016 mis à jour par: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Thérapie cognitivo-comportementale vs traitement de modification du biais d'attention pour l'anxiété sociale

Les adultes atteints de trouble d'anxiété sociale seront assignés au hasard soit à une thérapie cognitivo-comportementale individuelle, soit à un traitement de modification du biais d'attention (ratio d'attribution - 1,5: 1).

Les mesures des résultats seront les symptômes et la gravité de l'anxiété sociale, tels que mesurés par des questionnaires de référence, ainsi que le diagnostic de trouble d'anxiété sociale dérivé d'entretiens cliniques structurés basés sur les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) IV.

Les chercheurs s'attendent à trouver une réduction significative des symptômes d'anxiété sociale dans tous les groupes, le groupe de thérapie cognitivo-comportementale montrant une plus grande réduction des symptômes que les autres groupes. Les mécanismes de changement dans tous les groupes seront examinés via des mesures des biais cognitifs, de l'affect et d'autres facteurs communs et spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

120 adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale seront assignés au hasard soit à une thérapie cognitivo-comportementale individuelle (TCC), soit à un traitement de modification des biais de l'attention (ABM)).

Les mesures des résultats seront les symptômes et la gravité de l'anxiété sociale, tels que mesurés par des questionnaires de référence, ainsi que le diagnostic de trouble d'anxiété sociale dérivé d'entretiens cliniques structurés basés sur les critères du DSM-IV.

Les chercheurs s'attendent à trouver une réduction significative des symptômes d'anxiété sociale dans tous les groupes, le groupe de thérapie cognitivo-comportementale montrant une plus grande réduction des symptômes que les autres groupes. Les mécanismes de changement dans tous les groupes seront examinés via des mesures des biais cognitifs, de l'affect et d'autres facteurs communs et spécifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • The Hebrew University of Jerusalem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble d'anxiété sociale généralisée, LSAS> 50
  • S'ils prennent des médicaments, les patients doivent recevoir une dose stable
  • Maîtrise de la langue hébraïque

Critère d'exclusion:

  • Trouble primaire de l'Axe I ou de l'Axe II autre que le TAS
  • idées suicidaires
  • Dépendance à une substance au cours des trois derniers mois ou toxicomanie actuelle
  • Retard mental ou autre trouble envahissant du développement
  • Schizophrénie ou psychose actuelle ou passée, trouble bipolaire actuel ou syndrome cérébral organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais d'attention (ABM)
Entraînement de l'attention via 8 essais hebdomadaires répétés d'une tâche de sondage par points destinée à détourner l'attention des stimuli menaçants.
Comportemental: Modification du biais d'attention (ABM)
Entraînement de l'attention via 8 essais hebdomadaires répétés d'une tâche de sondage par points destinée à détourner l'attention des stimuli menaçants.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La TCC consistera en 16 à 20 séances de traitement individuelles hebdomadaires visant à réduire les symptômes par des interventions cognitives et comportementales
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La TCC consistera en 16 à 20 séances de traitement individuelles hebdomadaires visant à réduire les symptômes par des interventions cognitives et comportementales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété sociale de Liebovitz (LSAS) - entretien diagnostique
Délai: Délai prévu pouvant aller jusqu'à 32 semaines par participant. Les participants seront évalués avant et après l'administration du traitement, toutes les 4 semaines pendant le traitement et à 3 mois de suivi
Le LSAS est une échelle de 24 items administrée par un clinicien et développée pour l'évaluation de la peur et de l'évitement associés aux situations sociales. Le LSAS évalue un large éventail de situations d'interaction sociale et de performance/observation, qui sont évaluées en fonction du degré de peur/d'anxiété et de la fréquence d'évitement.
Délai prévu pouvant aller jusqu'à 32 semaines par participant. Les participants seront évalués avant et après l'administration du traitement, toutes les 4 semaines pendant le traitement et à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la phobie sociale (SPIN) - questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Jusqu'à 32 semaines par participant. Le SPIN sera administré avant et après chaque séance de traitement et à 3 mois de suivi
Le SPIN est un questionnaire d'auto-évaluation en 17 points largement utilisé qui évalue la peur, l'évitement et les symptômes physiologiques de l'anxiété sociale.
Jusqu'à 32 semaines par participant. Le SPIN sera administré avant et après chaque séance de traitement et à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebrew University of Jerusalem

Collaborateurs

Israel Science Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Première publication (Estimation)

26 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1624

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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