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CBT vs. ABM vs. per l'ansia sociale

22 febbraio 2016 aggiornato da: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Terapia cognitivo-comportamentale vs trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione per l'ansia sociale

Gli adulti con disturbo d'ansia sociale saranno assegnati in modo pseudo casuale a una terapia cognitivo comportamentale individuale, trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (rapporto di assegnazione - 1,5: 1).

Le misure di esito saranno i sintomi e la gravità dell'ansia sociale misurati da questionari gold standard, nonché la diagnosi del disturbo d'ansia sociale derivata da interviste cliniche strutturate basate sui criteri IV del Manuale diagnostico e statistico (DSM).

I ricercatori si aspettano di trovare una significativa riduzione dei sintomi di ansia sociale in tutti i gruppi, con il gruppo di terapia cognitivo comportamentale che mostra una maggiore riduzione dei sintomi rispetto agli altri gruppi. I meccanismi di cambiamento in tutti i gruppi saranno esaminati attraverso misure di pregiudizi cognitivi, affetto e altri fattori comuni e specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

120 adulti con disturbo d'ansia sociale saranno assegnati in modo pseudo casuale a una terapia cognitivo comportamentale individuale (CBT), trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)).

Le misure di esito saranno i sintomi e la gravità dell'ansia sociale misurati da questionari gold standard, nonché la diagnosi del disturbo d'ansia sociale derivata da interviste cliniche strutturate basate sui criteri del DSM-IV.

I ricercatori si aspettano di trovare una significativa riduzione dei sintomi di ansia sociale in tutti i gruppi, con il gruppo di terapia cognitivo comportamentale che mostra una maggiore riduzione dei sintomi rispetto agli altri gruppi. I meccanismi di cambiamento in tutti i gruppi saranno esaminati attraverso misure di pregiudizi cognitivi, affetto e altri fattori comuni e specifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • The Hebrew University of Jerusalem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di Disturbo d'Ansia Sociale Generalizzata, LSAS>50
  • Se in terapia, i pazienti devono assumere una dose stabile
  • Ottima conoscenza della lingua ebraica

Criteri di esclusione:

  • Disturbo primario di Asse I o Asse II diverso da SAD
  • ideazione suicidaria
  • Dipendenza da sostanze negli ultimi tre mesi o abuso di sostanze in corso
  • Ritardo mentale o altra disabilità pervasiva dello sviluppo
  • Schizofrenia o psicosi in atto o pregressa, disturbo bipolare in atto o sindrome cerebrale organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)
Addestramento all'attenzione tramite 8 prove settimanali ripetute di un'attività di sonda a punti destinata a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia.
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)
Addestramento all'attenzione tramite 8 prove settimanali ripetute di un'attività di sonda a punti destinata a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
La CBT consisterà in 16-20 sessioni settimanali di trattamento individuale volte a ridurre i sintomi attraverso interventi cognitivi e comportamentali
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
La CBT consisterà in 16-20 sessioni settimanali di trattamento individuale volte a ridurre i sintomi attraverso interventi cognitivi e comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - colloquio diagnostico
Lasso di tempo: Periodo di tempo previsto fino a 32 settimane per partecipante. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione del trattamento, ogni 4 settimane durante il trattamento e a 3 mesi di follow-up
LSAS è una scala di 24 item amministrata dal medico sviluppata per la valutazione della paura e dell'evitamento associati a situazioni sociali. L'LSAS valuta un'ampia gamma di situazioni sia di interazione sociale che di performance/osservazione, che sono classificate in base al grado di paura/ansia e alla frequenza dell'evitamento.
Periodo di tempo previsto fino a 32 settimane per partecipante. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione del trattamento, ogni 4 settimane durante il trattamento e a 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della fobia sociale (SPIN) - questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane per partecipante. Lo SPIN verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di trattamento e a 3 mesi di follow-up
Lo SPIN è un questionario self-report di 17 voci ampiamente utilizzato che valuta la paura, l'evitamento e i sintomi fisiologici dell'ansia sociale.
Fino a 32 settimane per partecipante. Lo SPIN verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di trattamento e a 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Collaboratori

Israel Science Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1624

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)

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