CBT vs. ABM vs. for sosial angst
Kognitiv atferdsterapi vs. oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonsbehandling for sosial angst
Voksne med sosial angstlidelse vil bli pseudo-tilfeldig tildelt enten individuell kognitiv atferdsterapi, oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsbehandling (allokeringsforhold - 1,5:1).
Utfallsmål vil være sosiale angstsymptomer og alvorlighetsgrad målt ved gullstandard spørreskjemaer samt diagnose av sosial angstlidelse utledet fra strukturerte kliniske intervjuer basert på Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriterier.
Etterforskerne forventer å finne betydelig reduksjon i sosiale angstsymptomer i alle gruppene, med kognitiv atferdsterapigruppen som viser større reduksjon i symptomer enn de andre gruppene. Endringsmekanismer i alle gruppene vil bli undersøkt via mål på kognitive skjevheter, affekt og andre vanlige og spesifikke faktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
120 voksne med sosial angstlidelse vil bli pseudo-tilfeldig tilordnet enten en individuell kognitiv atferdsterapi (CBT), oppmerksomhetsbias modifikasjonsbehandling (ABM)).
Utfallsmål vil være sosiale angstsymptomer og alvorlighetsgrad målt ved gullstandard spørreskjemaer samt diagnose av sosial angstlidelse utledet fra strukturerte kliniske intervjuer basert på DSM-IV kriterier.
Etterforskerne forventer å finne betydelig reduksjon i sosiale angstsymptomer i alle gruppene, med kognitiv atferdsterapigruppen som viser større reduksjon i symptomer enn de andre gruppene. Endringsmekanismer i alle gruppene vil bli undersøkt via mål på kognitive skjevheter, affekt og andre vanlige og spesifikke faktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av generalisert sosial angstlidelse, LSAS>50
- Ved medisinering må pasientene ha en stabil dose
- flytende hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Primær akse I eller akse II lidelse annet enn SAD
- selvmordstanker
- Rusavhengighet de siste tre månedene eller nåværende rusmisbruk
- Psykisk utviklingshemming eller annen gjennomgripende utviklingshemming
- Nåværende eller tidligere schizofreni eller psykose, nåværende bipolar lidelse eller organisk hjernesyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Attention Bias Modification (ABM)
Oppmerksomhetstrening via 8 ukentlige gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli.
|
Oppmerksomhetstrening via 8 ukentlige gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
CBT vil bestå av 16-20 ukentlige individuelle behandlingssesjoner rettet mot å redusere symptomer via kognitive og atferdsmessige intervensjoner
|
CBT vil bestå av 16-20 ukentlige individuelle behandlingssesjoner rettet mot å redusere symptomer via kognitive og atferdsmessige intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisk intervju
Tidsramme: Forventet tidsramme på inntil 32 uker per deltaker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrering av behandlingen, hver 4. uke under behandlingen og ved 3 måneders oppfølging
|
LSAS er en 24-elementer administrert skala utviklet for vurdering av frykt og unngåelse forbundet med sosiale situasjoner.
LSAS vurderer et bredt spekter av både sosial interaksjon og ytelse/observasjonssituasjoner, som er vurdert for grad av frykt/angst og frekvens av unngåelse.
|
Forventet tidsramme på inntil 32 uker per deltaker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrering av behandlingen, hver 4. uke under behandlingen og ved 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (SPIN) - spørreskjema for selvrapportering
Tidsramme: Inntil 32 uker per deltaker. SPIN vil bli administrert før og etter hver behandlingsøkt og ved 3 måneders oppfølging
|
SPIN er et mye brukt 17-elements selvrapporteringsskjema som vurderer frykt, unngåelse og fysiologiske symptomer på sosial angst.
|
Inntil 32 uker per deltaker. SPIN vil bli administrert før og etter hver behandlingsøkt og ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1624
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .