Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT vs. ABM vs. för social ångest

22 februari 2016 uppdaterad av: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kognitiv beteendeterapi vs. Attention Bias Modification Behandling för social ångest

Vuxna med social ångest kommer att pseudo slumpmässigt tilldelas antingen en individuell kognitiv beteendeterapi, uppmärksamhetsbias modifieringsbehandling (allokeringsförhållande - 1,5:1).

Resultatmått kommer att vara social ångestsymtom och svårighetsgrad mätt med guldstandardenkäter samt diagnos av social ångest som härrör från strukturerade kliniska intervjuer baserade på Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriterier.

Utredarna förväntar sig att finna en signifikant minskning av symtom på social ångest i alla grupperna, med kognitiva beteendeterapigruppen som visar en större minskning av symtomen än de andra grupperna. Förändringsmekanismer i alla grupper kommer att undersökas genom mått på kognitiva fördomar, affekt och andra vanliga och specifika faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

120 vuxna med socialt ångestsyndrom kommer att pseudo-slumpmässigt tilldelas antingen en individuell kognitiv beteendeterapi (KBT), uppmärksamhetsbias modifieringsbehandling (ABM)).

Resultatmått kommer att vara social ångestsymtom och svårighetsgrad mätt med guldstandardenkäter samt diagnos av social ångeststörning härledd från strukturerade kliniska intervjuer baserade på DSM-IV-kriterier.

Utredarna förväntar sig att finna en signifikant minskning av symtom på social ångest i alla grupperna, med kognitiva beteendeterapigruppen som visar en större minskning av symtomen än de andra grupperna. Förändringsmekanismer i alla grupper kommer att undersökas genom mått på kognitiva fördomar, affekt och andra vanliga och specifika faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • The Hebrew University of Jerusalem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av generaliserat socialt ångestsyndrom, LSAS>50
  • Vid medicinering måste patienterna ha en stabil dos
  • flytande hebreiska

Exklusions kriterier:

  • Primär Axis I eller Axis II störning annan än SAD
  • självmordstankar
  • Substansberoende under de senaste tre månaderna eller aktuellt missbruk
  • Psykisk utvecklingsstörning eller annan genomgripande utvecklingsstörning
  • Nuvarande eller tidigare schizofreni eller psykos, nuvarande bipolär sjukdom eller organiskt hjärnsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Attention Bias Modification (ABM)
Uppmärksamhetsträning via 8 upprepade försök i veckan med en dot-probe-uppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli.
Beteende: Attention Bias Modification (ABM)
Uppmärksamhetsträning via 8 upprepade försök i veckan med en dot-probe-uppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli.
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
KBT kommer att bestå av 16-20 individuella behandlingstillfällen i veckan som syftar till att minska symtomen via kognitiva och beteendeinsatser
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
KBT kommer att bestå av 16-20 individuella behandlingstillfällen i veckan som syftar till att minska symtomen via kognitiva och beteendeinsatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisk intervju
Tidsram: Förväntad tidsram på upp till 32 veckor per deltagare. Deltagarna kommer att utvärderas före och efter administrering av behandlingen, var 4:e vecka under behandlingen och vid 3 månaders uppföljning
LSAS är en skala med 24 punkter som administreras av läkare utvecklad för att bedöma rädsla och undvikande i samband med sociala situationer. LSAS bedömer ett brett spektrum av både social interaktion och prestations-/observationssituationer, som bedöms för grad av rädsla/ångest och frekvens av undvikande.
Förväntad tidsram på upp till 32 veckor per deltagare. Deltagarna kommer att utvärderas före och efter administrering av behandlingen, var 4:e vecka under behandlingen och vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Phobia Inventory (SPIN) - frågeformulär för självrapportering
Tidsram: Upp till 32 veckor per deltagare. SPIN kommer att administreras före och efter varje behandlingstillfälle och vid 3 månaders uppföljning
SPIN är ett allmänt använt 17-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer rädsla, undvikande och fysiologiska symtom på social ångest.
Upp till 32 veckor per deltagare. SPIN kommer att administreras före och efter varje behandlingstillfälle och vid 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Samarbetspartners

Israel Science Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1624

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera