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CBT vs. ABM vs. para la ansiedad social

22 de febrero de 2016 actualizado por: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Terapia cognitiva conductual versus tratamiento de modificación del sesgo de atención para la ansiedad social

Los adultos con trastorno de ansiedad social serán asignados de forma pseudoaleatoria a una terapia conductual cognitiva individual o a un tratamiento de modificación del sesgo de atención (proporción de asignación: 1,5:1).

Las medidas de resultado serán los síntomas y la gravedad de la ansiedad social medidos mediante cuestionarios estándar de oro, así como el diagnóstico del trastorno de ansiedad social derivado de entrevistas clínicas estructuradas basadas en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) IV.

Los investigadores esperan encontrar una reducción significativa en los síntomas de ansiedad social en todos los grupos, con el grupo de terapia cognitiva conductual mostrando una mayor reducción en los síntomas que los otros grupos. Se examinarán los mecanismos de cambio en todos los grupos a través de medidas de sesgos cognitivos, afecto y otros factores comunes y específicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

120 adultos con trastorno de ansiedad social serán asignados de forma pseudoaleatoria a una terapia conductual cognitiva individual (TCC), tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABM)).

Las medidas de resultado serán los síntomas y la gravedad de la ansiedad social medidos mediante cuestionarios estándar de oro, así como el diagnóstico del trastorno de ansiedad social derivado de entrevistas clínicas estructuradas basadas en los criterios del DSM-IV.

Los investigadores esperan encontrar una reducción significativa en los síntomas de ansiedad social en todos los grupos, con el grupo de terapia cognitiva conductual mostrando una mayor reducción en los síntomas que los otros grupos. Se examinarán los mecanismos de cambio en todos los grupos a través de medidas de sesgos cognitivos, afecto y otros factores comunes y específicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • The Hebrew University of Jerusalem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Trastorno de Ansiedad Social Generalizada, LSAS>50
  • Si toma medicamentos, los pacientes deben estar en una dosis estable
  • fluidez del idioma hebreo

Criterio de exclusión:

  • Trastorno primario del Eje I o del Eje II distinto del SAD
  • ideación suicida
  • Dependencia de sustancias en los últimos tres meses o abuso actual de sustancias
  • Retraso mental u otra discapacidad generalizada del desarrollo
  • Esquizofrenia o psicosis actual o pasada, trastorno bipolar actual o síndrome cerebral orgánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación del sesgo de atención (ABM)
Entrenamiento de la atención a través de 8 pruebas semanales repetidas de una tarea de sondeo de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza.
Entrenamiento de la atención a través de 8 pruebas semanales repetidas de una tarea de sondeo de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza.
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
La TCC consistirá en 16-20 sesiones semanales de tratamiento individual destinadas a reducir los síntomas a través de intervenciones cognitivas y conductuales.
La TCC consistirá en 16-20 sesiones semanales de tratamiento individual destinadas a reducir los síntomas a través de intervenciones cognitivas y conductuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social de Liebovitz (LSAS) - entrevista diagnóstica
Periodo de tiempo: Plazo previsto de hasta 32 semanas por participante. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración del tratamiento, cada 4 semanas durante el tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
LSAS es una escala administrada por un médico de 24 ítems desarrollada para la evaluación del miedo y la evitación asociados con situaciones sociales. El LSAS evalúa una amplia gama de situaciones de interacción social y de desempeño/observación, que se califican según el grado de miedo/ansiedad y la frecuencia de evitación.
Plazo previsto de hasta 32 semanas por participante. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración del tratamiento, cada 4 semanas durante el tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Fobia Social (SPIN) - cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas por participante. El SPIN se administrará antes y después de cada sesión de tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
El SPIN es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems ampliamente utilizado que evalúa el miedo, la evitación y los síntomas fisiológicos de la ansiedad social.
Hasta 32 semanas por participante. El SPIN se administrará antes y después de cada sesión de tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1624

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