Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT vs. ABM vs. pro sociální úzkost

22. února 2016 aktualizováno: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Terapie kognitivního chování vs. Léčba zkreslení pozornosti pro sociální úzkost

Dospělí se sociální úzkostnou poruchou budou pseudonáhodně přiřazeni buď k individuální kognitivně behaviorální terapii, nebo k léčbě zkreslení pozornosti (poměr alokace - 1,5:1).

Výsledným měřítkem budou symptomy a závažnost sociální úzkosti měřené dotazníky zlatého standardu a také diagnóza sociální úzkostné poruchy odvozená ze strukturovaných klinických rozhovorů na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu (DSM) IV.

Vyšetřovatelé očekávají, že naleznou významné snížení symptomů sociální úzkosti ve všech skupinách, přičemž skupina kognitivně behaviorální terapie vykazuje větší snížení symptomů než ostatní skupiny. Mechanismy změny ve všech skupinách budou zkoumány prostřednictvím měření kognitivních zkreslení, afektu a dalších společných a specifických faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

120 Dospělým se sociální úzkostnou poruchou bude pseudonáhodně přidělena buď individuální kognitivně behaviorální terapie (CBT), nebo léčba modifikace pozornosti (ABM).

Výsledným měřítkem budou symptomy a závažnost sociální úzkosti měřené dotazníky zlatého standardu a také diagnóza sociální úzkostné poruchy odvozená ze strukturovaných klinických rozhovorů na základě kritérií DSM-IV.

Vyšetřovatelé očekávají, že naleznou významné snížení symptomů sociální úzkosti ve všech skupinách, přičemž skupina kognitivně behaviorální terapie vykazuje větší snížení symptomů než ostatní skupiny. Mechanismy změny ve všech skupinách budou zkoumány prostřednictvím měření kognitivních zkreslení, afektu a dalších společných a specifických faktorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • The Hebrew University of Jerusalem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza generalizované sociální úzkostné poruchy, LSAS>50
  • Pokud pacienti užívají léky, musí mít stabilní dávku
  • Plynulost hebrejského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Porucha primární osy I nebo osy II jiná než SAD
  • sebevražedné myšlenky
  • Látková závislost během posledních tří měsíců nebo současné zneužívání návykových látek
  • Mentální retardace nebo jiné pervazivní vývojové postižení
  • Současná nebo minulá schizofrenie nebo psychóza, současná bipolární porucha nebo organický mozkový syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Attention Bias Modification (ABM)
Trénink pozornosti prostřednictvím 8 týdenních opakovaných zkoušek úkolu dot-probe určeného k odvedení pozornosti od podnětů ohrožení.
Behaviorální: Attention Bias Modification (ABM)
Trénink pozornosti prostřednictvím 8 týdenních opakovaných zkoušek úkolu dot-probe určeného k odvedení pozornosti od podnětů ohrožení.
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
CBT se bude skládat z 16-20 týdenních individuálních léčebných sezení zaměřených na snížení symptomů prostřednictvím kognitivních a behaviorálních intervencí
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
CBT se bude skládat z 16-20 týdenních individuálních léčebných sezení zaměřených na snížení symptomů prostřednictvím kognitivních a behaviorálních intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostický rozhovor
Časové okno: Předpokládaný časový rámec až 32 týdnů na účastníka. Účastníci budou hodnoceni před a po podání léčby, každé 4 týdny během léčby a po 3 měsících sledování
LSAS je 24-položková škála spravovaná lékařem vyvinutá pro hodnocení strachu a vyhýbání se spojeným se sociálními situacemi. LSAS posuzuje širokou škálu jak sociálních interakcí, tak výkonových/pozorovacích situací, které jsou hodnoceny podle stupně strachu/úzkosti a frekvence vyhýbání se.
Předpokládaný časový rámec až 32 týdnů na účastníka. Účastníci budou hodnoceni před a po podání léčby, každé 4 týdny během léčby a po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Fobia Inventory (SPIN) - self-report dotazník
Časové okno: Až 32 týdnů na účastníka. SPIN bude podán před a po každém ošetření a po 3 měsících sledování
SPIN je široce používaný 17-položkový dotazník, který hodnotí strach, vyhýbání se a fyziologické příznaky sociální úzkosti.
Až 32 týdnů na účastníka. SPIN bude podán před a po každém ošetření a po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew University of Jerusalem

Spolupracovníci

Israel Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1624

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attention Bias Modification (ABM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit