Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT vs. ABM vs. for social angst

22. februar 2016 opdateret af: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kognitiv adfærdsterapi vs. Attention Bias Modification Behandling for social angst

Voksne med social angst vil blive pseudo tilfældigt tildelt enten en individuel kognitiv adfærdsterapi, opmærksomhedsbias modifikationsbehandling (allokeringsforhold - 1,5:1).

Resultatmål vil være sociale angstsymptomer og sværhedsgrad målt ved guldstandard spørgeskemaer samt diagnose af social angst udledt af strukturerede kliniske interviews baseret på Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriterier.

Forskerne forventer at finde en signifikant reduktion i sociale angstsymptomer i alle grupperne, hvor gruppen med kognitiv adfærdsterapi viser større reduktion i symptomer end de andre grupper. Forandringsmekanismer i alle grupperne vil blive undersøgt via målinger af kognitive skævheder, affekt og andre fælles og specifikke faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 voksne med social angst vil blive pseudo tilfældigt tildelt enten en individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT), opmærksomhedsbias modifikationsbehandling (ABM)).

Resultatmål vil være sociale angstsymptomer og sværhedsgrad målt ved guldstandard spørgeskemaer samt diagnose af social angst udledt af strukturerede kliniske interviews baseret på DSM-IV kriterier.

Forskerne forventer at finde en signifikant reduktion i sociale angstsymptomer i alle grupperne, hvor gruppen med kognitiv adfærdsterapi viser større reduktion i symptomer end de andre grupper. Forandringsmekanismer i alle grupperne vil blive undersøgt via målinger af kognitive skævheder, affekt og andre fælles og specifikke faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • The Hebrew University of Jerusalem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af generaliseret social angstlidelse, LSAS>50
  • Hvis de er på medicin, skal patienterne have en stabil dosis
  • flydende hebraisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Primær akse I eller akse II lidelse bortset fra SAD
  • selvmordstanker
  • Stofafhængighed inden for de seneste tre måneder eller aktuelt stofmisbrug
  • Psykisk retardering eller en anden gennemgribende udviklingshæmning
  • Nuværende eller tidligere skizofreni eller psykose, nuværende bipolar lidelse eller organisk hjernesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification (ABM)
Opmærksomhedstræning via 8 ugentlige gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification (ABM)
Opmærksomhedstræning via 8 ugentlige gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
CBT vil bestå af 16-20 ugentlige individuelle behandlingssessioner med det formål at reducere symptomer via kognitive og adfærdsmæssige interventioner
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
CBT vil bestå af 16-20 ugentlige individuelle behandlingssessioner med det formål at reducere symptomer via kognitive og adfærdsmæssige interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisk interview
Tidsramme: Forventet tidsramme på op til 32 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​behandlingen, hver 4. uge under behandlingen og ved 3 måneders opfølgning
LSAS er en kliniker-administreret skala med 24 punkter udviklet til vurdering af frygt og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS vurderer en bred vifte af både social interaktion og præstations-/observationssituationer, som er vurderet for grad af frygt/angst og hyppighed af undgåelse.
Forventet tidsramme på op til 32 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​behandlingen, hver 4. uge under behandlingen og ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Phobia Inventory (SPIN) - selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Op til 32 uger pr. deltager. SPIN vil blive administreret før og efter hver behandlingssession og ved 3 måneders opfølgning
SPIN er et meget brugt 17-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer frygt, undgåelse og fysiologiske symptomer på social angst.
Op til 32 uger pr. deltager. SPIN vil blive administreret før og efter hver behandlingssession og ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Samarbejdspartnere

Israel Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1624

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification (ABM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner