- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01909193
CBT против ABM против социальной тревожности
Когнитивно-поведенческая терапия в сравнении с модификацией предвзятости внимания при лечении социальной тревожности
Взрослые с социальным тревожным расстройством будут псевдослучайно назначены либо на индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию, либо на терапию модификации смещения внимания (коэффициент распределения - 1,5:1).
Исходными показателями будут симптомы и тяжесть социальной тревожности, измеренные с помощью вопросников золотого стандарта, а также диагноз социального тревожного расстройства, полученный на основе структурированных клинических интервью на основе критериев Диагностического и статистического руководства (DSM) IV.
Исследователи ожидают значительного снижения симптомов социальной тревожности во всех группах, при этом группа когнитивно-поведенческой терапии демонстрирует большее снижение симптомов, чем другие группы. Механизмы изменений во всех группах будут изучаться с помощью показателей когнитивных искажений, аффектов и других общих и специфических факторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
120 взрослых с социальным тревожным расстройством будут псевдослучайно назначены либо на индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), либо на терапию модификации предубеждений внимания (АВМ)).
Исходными показателями будут симптомы и тяжесть социальной тревожности, измеренные с помощью опросников золотого стандарта, а также диагноз социального тревожного расстройства, полученный на основе структурированных клинических интервью на основе критериев DSM-IV.
Исследователи ожидают значительного снижения симптомов социальной тревожности во всех группах, при этом группа когнитивно-поведенческой терапии демонстрирует большее снижение симптомов, чем другие группы. Механизмы изменений во всех группах будут изучаться с помощью показателей когнитивных искажений, аффектов и других общих и специфических факторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз генерализованного социального тревожного расстройства, LSAS > 50
- При приеме лекарств пациенты должны принимать стабильную дозу.
- свободное владение ивритом
Критерий исключения:
- Первичное расстройство Оси I или Оси II, отличное от САР
- суицидальные мысли
- Зависимость от психоактивных веществ в течение последних трех месяцев или текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Умственная отсталость или другое распространенное нарушение развития
- Текущая или перенесенная шизофрения или психоз, текущее биполярное расстройство или органический мозговой синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания (ABM)
Тренировка внимания с помощью 8 еженедельных повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от раздражителей-угроз.
|
Тренировка внимания с помощью 8 еженедельных повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от раздражителей-угроз.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
CBT будет состоять из 16-20 еженедельных индивидуальных лечебных сеансов, направленных на уменьшение симптомов с помощью когнитивных и поведенческих вмешательств.
|
CBT будет состоять из 16-20 еженедельных индивидуальных лечебных сеансов, направленных на уменьшение симптомов с помощью когнитивных и поведенческих вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) - диагностическое интервью
Временное ограничение: Ожидаемые сроки до 32 недель на участника. Участники будут оцениваться до и после введения лечения, каждые 4 недели во время лечения и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
LSAS — это шкала из 24 пунктов, разработанная врачом для оценки страха и избегания, связанных с социальными ситуациями.
LSAS оценивает широкий спектр как социальных взаимодействий, так и ситуаций производительности/наблюдения, которые оцениваются по степени страха/тревоги и частоте избегания.
|
Ожидаемые сроки до 32 недель на участника. Участники будут оцениваться до и после введения лечения, каждые 4 недели во время лечения и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной фобии (SPIN) - анкета для самоотчета
Временное ограничение: До 32 недель на участника. SPIN будет проводиться до и после каждого сеанса лечения, а также через 3 месяца наблюдения.
|
SPIN — это широко используемый опросник для самоотчетов из 17 пунктов, который оценивает страх, избегание и физиологические симптомы социальной тревожности.
|
До 32 недель на участника. SPIN будет проводиться до и после каждого сеанса лечения, а также через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1624
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .