Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT vs. ABM vs. sosiaalinen ahdistus

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. huomioharhaan perustuva hoito sosiaalisen ahdistuksen hoitoon

Aikuiset, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, määrätään näennäissatunnaisesti joko yksilölliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai huomionharjoittamishoitoon (allokaatiosuhde - 1,5:1).

Lopputuloksena ovat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet ja vakavuus mitattuna kultaisen standardin kyselylomakkeilla sekä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, joka on johdettu strukturoiduista kliinisistä haastatteluista Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV -kriteerien perusteella.

Tutkijat odottavat löytävänsä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden merkittävää vähenemistä kaikissa ryhmissä, ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmässä oireet vähenevät enemmän kuin muissa ryhmissä. Muutosmekanismeja kaikissa ryhmissä tarkastellaan kognitiivisten harhojen, vaikutuksen ja muiden yleisten ja erityisten tekijöiden mittareilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 aikuista, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, nimetään näennäissatunnaisesti joko yksilölliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai huomion harhaanjohtavaan hoitoon (ABM).

Lopputuloksena ovat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet ja vakavuus kullan standardin mukaisilla kyselylomakkeilla mitattuna sekä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, joka on johdettu strukturoiduista kliinisistä haastatteluista DSM-IV-kriteerien perusteella.

Tutkijat odottavat löytävänsä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden merkittävää vähenemistä kaikissa ryhmissä, ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmässä oireet vähenevät enemmän kuin muissa ryhmissä. Muutosmekanismeja kaikissa ryhmissä tarkastellaan kognitiivisten harhojen, vaikutuksen ja muiden yleisten ja erityisten tekijöiden mittareilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • The Hebrew University of Jerusalem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, LSAS>50
  • Jos potilailla on lääkitys, hänen on oltava vakaalla annoksella
  • Heprean kielen sujuvaa osaamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen akselin I tai akselin II häiriö, joka ei ole SAD
  • itsemurha-ajatuksia
  • Päihderiippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Kehitysvamma tai muu leviävä kehitysvamma
  • Nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi, nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen aivosyndrooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Attention Bias Modification (ABM)
Tarkkailuharjoittelu kahdeksalla viikoittaisella toistuvalla pistemittaustehtävällä, jonka tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkaavista ärsykkeistä.
Käyttäytyminen: Attention Bias Modification (ABM)
Tarkkailuharjoittelu kahdeksalla viikoittaisella toistuvalla pistemittaustehtävällä, jonka tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkaavista ärsykkeistä.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT koostuu 16-20 viikoittaisesta yksittäisestä hoitokerrasta, joiden tarkoituksena on vähentää oireita kognitiivisten ja käyttäytymistoimenpiteiden avulla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT koostuu 16-20 viikoittaisesta yksittäisestä hoitokerrasta, joiden tarkoituksena on vähentää oireita kognitiivisten ja käyttäytymistoimenpiteiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebovitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) - diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Odotettu aikaväli on enintään 32 viikkoa per osallistuja. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein hoidon aikana ja 3 kuukauden seurannassa
LSAS on 24 kohdan kliinikon hallinnoima asteikko, joka on kehitetty sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän pelon ja välttämisen arvioimiseen. LSAS arvioi monenlaisia ​​sekä sosiaalisia vuorovaikutuksia että suoritus-/havainnointitilanteita, jotka luokitellaan pelon/ahdistuksen asteen ja välttämisen esiintymistiheyden perusteella.
Odotettu aikaväli on enintään 32 viikkoa per osallistuja. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein hoidon aikana ja 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Fobia Inventory (SPIN) - itseraportoiva kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa per osallistuja. SPIN annetaan ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa
SPIN on laajalti käytetty 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi pelkoa, välttämistä ja sosiaalisen ahdistuksen fysiologisia oireita.
Jopa 32 viikkoa per osallistuja. SPIN annetaan ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew University of Jerusalem

Yhteistyökumppanit

Israel Science Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1624

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Attention Bias Modification (ABM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa